A类物料供应商变更相关知识测试题.docx

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A类物料供应商变更相关知识测试题

您的名字[填空题]*

_________________________________

您的部门[填空题]*

_________________________________

您的职务[填空题]*

_________________________________

一、单选题(每题5分,共50分)

1.根据《医疗器械监督管理条例》,已注册的第二类,第三类医疗器械产品,其原材料发生实质性变化,可能影响安全、有效性时,注册人应()。[单选题]*

A.自行决定是否处理

B.向原注册部门备案

C.向原注册部门申请办理变更注册手续(正确答案)

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