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2025年资阳市药品流通检查员培训考试试题及答案
一、单项选择题(每题2分,共30分)
1.《药品经营质量管理规范》(GSP)规定,药品批发企业仓库的相对湿度应保持在()
A.35%75%
B.45%75%
C.35%85%
D.45%85%
答案:A
解析:《药品经营质量管理规范》明确规定药品批发企业仓库的相对湿度应保持在35%75%,以保证药品储存环境的稳定性,防止药品因湿度不当而变质。
2.药品批发企业购进药品应建立购进记录,购进记录保存至超过药品有效期()年,但不得少于()年。
A.1,2
B.1,3
C.2,3
D.2,5
答案:B
解析:根据相关规定,药品批发企业购进记录保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年,这样便于在需要时追溯药品的购进信息。
3.以下哪种药品不属于特殊管理药品()
A.麻醉药品
B.精神药品
C.生物制品
D.医疗用毒性药品
答案:C
解析:特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品,生物制品不属于特殊管理药品的范畴。
4.药品零售企业销售药品时,应当开具的销售凭证不包括()
A.药品名称
B.生产厂商
C.药品批准文号
D.数量、价格
答案:C
解析:药品零售企业销售药品时开具的销售凭证应包含药品名称、生产厂商、数量、价格等信息,药品批准文号并非必须包含在销售凭证中。
5.药品经营企业对首营企业的审核,应当查验的资料不包括()
A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.营业执照及其年检证明复印件
C.税务登记证和组织机构代码证复印件
D.药品生产批准证明文件
答案:D
解析:对首营企业审核时,主要查验其合法经营资质,如《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照、税务登记证和组织机构代码证等,药品生产批准证明文件是针对首营品种审核的内容。
6.药品在储存过程中,应实行色标管理,合格药品为()
A.绿色
B.黄色
C.红色
D.蓝色
答案:A
解析:药品储存色标管理中,合格药品为绿色,待验药品为黄色,不合格药品为红色。
7.药品批发企业的质量负责人应具有()
A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.中专以上学历
答案:B
解析:药品批发企业质量负责人应具备大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,以确保其能有效履行质量管理职责。
8.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过()
A.2个最小包装
B.3个最小包装
C.4个最小包装
D.5个最小包装
答案:A
解析:为防止含麻黄碱类复方制剂被用于非法制毒,药品零售企业销售时,除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过2个最小包装。
9.以下关于药品验收说法错误的是()
A.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
B.验收抽取的样品应当具有代表性
C.验收药品应当做好验收记录
D.进口药品只需查验《进口药品注册证》
答案:D
解析:进口药品除查验《进口药品注册证》外,还需查验《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》等相关证明文件。
10.药品经营企业的仓库应当配备的设施设备不包括()
A.保持药品与地面之间有一定距离的设备
B.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备
C.自动监测、记录库房温湿度的设备
D.药品检验设备
答案:D
解析:药品经营企业仓库主要配备保证药品储存条件的设施设备,如保持距离、防潮防虫等设备以及温湿度监测设备,药品检验设备一般是药品生产企业或专业检验机构配备的。
11.药品批发企业对销后退回的药品,凭销售部门开具的退货凭证收货,存放于()
A.合格药品库
B.待验药品库
C.不合格药品库
D.退货药品库
答案:D
解析:销后退回的药品应先存放于退货药品库,待验收合格后再办理入库等手续。
12.药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的设备不包括()
A.监测、调控温度的设备
B.经营冷藏药品的,有专用冷藏设备
C.不合格药品专用存放场所
D.药品养护箱
答案:D
解析:药品零售企业营业场所和仓库需配置温湿度调控、冷藏等设备以及不合格药品存放场所,药品养护箱一般不是必须配置的设备。
13.药品经营企业发现已售出药品有严重质量问题,应当()
A.及时通知购货单位停售、追回并做好记录
B.立即销毁
C.自行处理
D.继续销售
答案:A
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