治疗药物评价原则与有效性评估方法.pdfVIP

专业进展——治疗药物评价

为什么要进行治疗药物评价

1.药物是双刃剑——治病＆致病

评价药物本身：疗效＆毒性（）

评价药物使用：选择、使用、经济性……

2.医院药学的重要工作

从医疗方面评价防病治病的效果

从社会、经济等方面评价其合理性

上市后评价，决定药物的淘汰与选择

治疗药物在临床的使用是一个非常庞大的

PART01治疗药物的有效性评价原则（记住评价类别）

一、治疗药物的有效性评价原则（记住评价类别）

1.药效学评价

2.药动学评价

3.药物临床试验的疗效评价

【例题】下列不属于治疗药物的有效性评价范畴的是

A.药效学评价

B.药动学评价

C.药理学评价

D.药剂学评价

E.临床疗效评价

『正确』C

1.药效学评价（理解）

药效评价：

实验观察；

同类药物对比；

全身系统作用；

阐明药物对机体的作用机制。

2.药动学评价：药动学参数及相关影响因素有助于药物评价及制定方案

常用的药动学参数（掌握）：

√吸收速率常数（K）：药物在应用部位吸收进入体循环的速度。

a

Ka增大，达峰值时间缩短。

√生物利用度（F）：药物进入体循环的速率和量。

剂型、质量、饮食、服药时间、机体生理或病理改变等许多因素影响药物的生物利用度。

√表观分布容积（V）：药物在体内分布的程度。

d

对血药浓度的影响呈相反的关系。

√半衰期（t）：药物在体内清除一半所需要的时间。

1/2

【例题】用来表示药物在体内分布程度的药动学参数是

A.吸收速率常数

B.生物利用度

C.表观分布容积

D.生物半衰期

E.清除率

『正确』C

ProfessionalAdvances—Therapeutic

DrugEvaluation

Whydotherapeuticdrugevaluationsneedtobedone?

1.Drugsaredouble-edgedswords-diseasetreatment

disease-causing.Evaluatethedrugitself:efficacytoxicity

(adversereactionmonitoring).Evaluatetheuseofdrugs:

selection,use,economy2.Theimportantworkofhospital

pharmacy.Evaluatetheeffectofdiseasepreventionand

treatmentfromthemedicalaspect.Evaluateitsrationality

fromsocial,economicandotheraspects.Post-marketing

evaluation,determinetheeliminationandselectionofdrugs.

Theclinicaluseoftherapeuticdrugsisaveryhugeone.

PART01Principforevaluatingtheeffectivenessoftherapeuticdrugs(remembertheevaluationcategories)

1.Principforevaluatingtheeffectivenessoftherapeuticdrugs(remembertheevaluationcategories)

1.Pharmacodynamicevaluation2.

Pharmacokineticeva