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产品质量自查及改善指引

一、适用场景说明

本指引适用于各类制造型企业（如电子、机械、食品、化工等行业）在日常生产过程中对产品质量进行系统性自查及持续改进的场景，具体包括但不限于：

常规生产阶段：每日/每周/每月对已量产产品进行质量稳定性自查，保证生产过程受控；

新产品投产前：对新产品试产阶段的质量问题进行排查，验证生产工艺与质量标准的匹配性；

质量异常发生后：针对客户投诉、内部检测发觉的不合格品，启动专项自查与改善；

体系审核前：配合ISO9001、IATF16949等质量管理体系要求，开展自查整改，保证符合标准；

工艺变更后：当生产设备、原材料、作业方法等发生变更时，评估变更对产品质量的影响并自查验证。

二、自查及改善操作流程

（一）自查准备阶段

明确自查范围与目标

根据生产计划、质量异常类型或管理要求，确定自查的具体产品型号、生产批次、工序环节（如来料检验、过程生产、成品检验等）；

设定自查目标（如“降低某工序不良率至1%以下”“解决某产品外观划伤问题”等），保证目标可量化、可达成。

组建自查小组

小组成员应包括：质量部门负责人（某）、生产部门代表（某）、技术工艺工程师（某）、一线班组长（某）及必要时邀请的供应商代表（如涉及来料问题）；

明确各成员职责：质量部门统筹协调，生产部门提供现场数据，技术部门分析工艺问题，班组长落实执行。

准备自查依据与工具

收集质量标准文件：产品图纸、技术规格书、作业指导书（SOP）、检验规范（AQL标准）、客户特殊要求等；

准备检测工具：卡尺、千分尺、色差仪、功能测试设备、不良品样品等，保证工具在校准有效期内；

设计自查记录表格（参考模板1），明确检查项目、标准、方法及判定准则。

（二）自查实施阶段

现场检查与数据收集

按照既定范围，深入生产现场（如生产线、仓库、检验区），逐项对照标准进行检查；

检查方式包括：全检（关键工序、高风险产品）、抽检（按AQL标准随机抽样）、现场巡查（观察操作规范性、设备运行状态等）；

详细记录检查结果：包括合格数量、不合格数量、缺陷类型（如尺寸超差、功能不达标、外观瑕疵等）、缺陷位置、发生工序、操作人员等信息，保证数据真实、可追溯。

问题初步判定与分类

将收集到的问题与质量标准对比，判定是否为不合格项；

对不合格项进行分类：按严重程度分为“致命缺陷（可能导致安全风险或产品完全丧失功能）”“严重缺陷（影响产品主要功能或客户体验）”“轻微缺陷（不影响功能但影响外观或包装）”；按来源分为“来料问题”“过程操作问题”“设备问题”“设计问题”“管理问题”等。

（三）问题分析阶段

召开问题分析会

自查小组在完成现场检查后24小时内召开分析会，通报自查发觉的问题，重点讨论严重缺陷、重复发生的问题及客户反馈的高频问题。

根本原因分析（RCA）

采用“5Why分析法”“鱼骨图（因果图）”等工具，从“人、机、料、法、环、测”六个维度分析问题根本原因，避免仅停留在表面原因（如“员工操作失误”需进一步分析是培训不足、SOP不清晰还是设备异常导致操作困难）；

示例：某产品尺寸超差，鱼骨图分析可能原因包括：操作员未使用专用工装（人）、设备精度偏差（机）、原材料尺寸波动（料）、作业指导书未明确参数（法）、车间温度变化影响热胀冷缩（环）、检测工具校准过期（测）。

输出问题分析报告

报告内容需包括：问题描述、缺陷等级、发生频次、影响范围、根本原因分析结论、责任部门/责任人（某）等，作为后续改善的依据。

（四）改善措施制定阶段

制定纠正与预防措施

针对已发生的缺陷（纠正措施）：明确“如何消除问题”“如何防止再发生”，例如：调整设备参数、更换不合格供应商、修订SOP、增加检验频次等；

针对潜在风险（预防措施）：根据问题分析结果，提前规避类似问题，例如：对新员工增加实操考核、引入防错装置、对关键工序建立SPC监控等；

措施需符合“5W1H”原则：Who（责任人）、What（具体措施）、When（完成时间）、Where（实施地点）、Why（目的）、How（实施方法）。

措施审批与资源协调

改善措施需提交质量负责人（某）及生产负责人（某）审批，保证措施可行、资源到位（如采购新设备、安排培训时间等）；

对于跨部门问题，需明确主责部门（如技术部门主导工艺优化，采购部门主导供应商整改），避免责任推诿。

（五）改善措施执行与效果验证阶段

措施执行跟踪

责任部门按照计划时间落实改善措施，质量部门每周跟踪进展，记录措施执行情况（如“设备参数调整已完成，操作员培训2场次共20人”）；

对执行中遇到的困难（如设备采购周期长），及时反馈管理层协调解决，保证措施不延期。

效果验证

措施实施后，通过再次自查、生产数据统计、客户反馈等方式验证改善效果，验证周期根据问题严重程度确定（严重缺陷需24小时内验证，轻微缺陷可延长至1周）；