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2025年药物分析师《药物分析与质量控制》备考题库及答案解析

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一、选择题

1.药物分析中，用于测定物质含量的方法中，属于非光谱法的是

A.紫外可见分光光度法

B.高效液相色谱法

C.气相色谱法

D.精密滴定法

答案：D

解析：紫外可见分光光度法、高效液相色谱法和气相色谱法都属于光谱法，利用物质对特定波长光的吸收或散射特性进行测定。而精密滴定法属于容量分析法，通过滴定剂与被测物质发生化学反应，根据消耗的滴定剂量来确定物质含量，不属于光谱法。

2.在药物制剂中，用于提高药物稳定性的辅料是

A.润滑剂

B.黏合剂

C.抗氧化剂

D.崩解剂

答案：C

解析：润滑剂主要作用是减小摩擦，利于制剂加工；黏合剂用于使粉末颗粒粘结成颗粒或片剂；崩解剂促进药物在体内的释放。抗氧化剂通过抑制氧化反应，可以提高对易氧化药物的稳定性，是常用的药物辅料。

3.药物质量标准中，关于熔点的描述，正确的是

A.熔点范围越小，药物纯度越高

B.熔点范围越大，药物纯度越高

C.熔点越高，药物纯度越高

D.熔点受晶型影响，晶型不同熔点相同

答案：A

解析：药物纯度越高，熔点范围越窄，熔程越接近理论值。熔点范围的大小是判断药物纯度的重要指标。熔点的高低受药物结构影响，不能单独作为纯度判断依据。同一药物的不同晶型具有不同的熔点，因此熔点受晶型影响较大。

4.药物分析中，用于分离混合物中各组分的技术，其分离原理主要是基于

A.化学反应速率差异

B.分子大小差异

C.溶解度差异

D.重量差异

答案：C

解析：分离技术的基本原理是利用混合物中各组分性质的差异。色谱分离主要基于各组分的溶解度（分配系数）差异，在两相间进行分配，从而达到分离目的。其他选项所述的差异不是色谱分离的主要原理。

5.药物稳定性研究中，影响药物降解的主要因素不包括

A.温度

B.湿度

C.光照

D.药物纯度

答案：D

解析：温度、湿度和光照都是影响药物降解的外部环境因素。药物纯度影响的是药物的含量，而不是降解速率。纯度低的药物含有杂质，可能导致降解加速，但纯度本身不是降解的直接影响因素。

6.在药物分析中，用于确定物质分子结构的技术是

A.质谱法

B.核磁共振波谱法

C.红外光谱法

D.分子量测定法

答案：B

解析：质谱法主要用于测定分子量，红外光谱法主要用于鉴定官能团，分子量测定法仅提供分子量信息。核磁共振波谱法可以通过化学位移、偶合裂分等特征峰，提供详细的原子连接关系和分子结构信息，是确定分子结构的重要技术。

7.药物质量标准中，关于水分含量的测定，常用的方法是

A.紫外分光光度法

B.气相色谱法

C.卡尔费休法

D.高效液相色谱法

答案：C

解析：水分含量测定常用卡尔费休法（容量法）或烘干法。紫外分光光度法、气相色谱法和高效液相色谱法主要用于分析药物有效成分或其他杂质，不适用于水分测定。

8.药物分析中，用于检测微量杂质的灵敏分析方法通常是

A.比色法

B.电化学分析法

C.质谱法

D.紫外分光光度法

答案：C

解析：质谱法具有极高的灵敏度，可以检测ppb甚至ppt级别的杂质，是检测微量杂质的理想方法。比色法、电化学分析法和紫外分光光度法灵敏度相对较低。

9.在药物制剂中，用于控制药物释放速度的辅料是

A.润滑剂

B.黏合剂

C.消泡剂

D.缓释剂

答案：D

解析：润滑剂改善制剂加工性，黏合剂使颗粒粘结，消泡剂消除气泡。缓释剂通过特殊结构或材料，控制药物在体内的释放速度，达到延长作用时间或减少不良反应的目的。

10.药物分析中，用于确定样品中待测组分浓度的方法是

A.分子量测定

B.光谱分析法

C.质谱分析法

D.滴定分析法

答案：B

解析：光谱分析法（包括紫外可见、红外、荧光等）通过测量物质对光的吸收或发射，定量测定待测组分浓度。质谱法主要用于定性或分子量测定。滴定分析法属于容量分析法，通过化学反应计量关系确定浓度。分子量测定仅提供分子量信息。

11.药物分析中，用于测定物质分子量的首选技术是

A.紫外可见分光光度法

B.高效液相色谱法

C.质谱法

D.红外光谱法

答案：C

解析：质谱法通过测量离子质荷比，可以直接获得物质的分子量信息，是测定分子量的首选技术。紫外可见分光光度法、高效液相色谱法和红外光谱法主要用于定性分析或测定含量，不直接提供分子量数据。

12.在药物稳定性研究中，加速试验通常在什么条件下进行（）

A.室温

B.高温、高湿、强光

C.低温、低湿

D.真空

答案：B

解析：加速试验是为了在较短时间内预测药物在常温下的稳定性，通常在高于常温的温度、高湿度以及光照条件下