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2025年注册药师《药事管理实务》备考题库及答案解析

单位所属部门：________姓名：________考场号：________考生号：________

一、选择题

1.药品生产企业对药品不良反应的监测工作，以下说法正确的是（）

A.只需记录严重不良反应，轻微反应无需关注

B.发现不良反应后应立即上报，并及时采取措施

C.药品不良反应监测是药品上市后的工作，上市前无需考虑

D.药品不良反应监测工作由销售部门负责

答案：B

解析：药品不良反应监测是药品全生命周期管理的重要组成部分，贯穿于药品研发、生产、流通、使用的各个环节。药品生产企业对药品不良反应的监测工作要求严格，发现不良反应后应立即记录并上报，同时根据情况及时采取措施，以保障患者用药安全。记录所有类型的不良反应，包括轻微反应，有助于全面评估药品风险。药品不良反应监测不仅是上市后工作，上市前研发阶段也需要进行预测试和评估。此工作由专门的部门或人员负责，而非销售部门。

2.药品经营企业销售处方药时，以下哪个环节是必须的（）

A.核对患者身份信息

B.接受患者自带处方

C.只需核对医师签名

D.确认患者是否有同类药品在用

答案：A

解析：根据药品管理相关规定，药品经营企业在销售处方药时，必须核对患者身份信息，确保处方真实、有效，并符合相关法律法规的要求。接受患者自带处方不一定符合规定，医师签名是处方的重要组成部分，但仅核对签名不足以确保处方的合法性和患者用药的安全性。确认患者是否有同类药品在用虽然有助于药师提供用药指导，但不是销售处方药的必备环节。

3.药品零售企业药师提供用药咨询时，以下哪个做法是不恰当的（）

A.解释药品的用法用量

B.告知药品的适应症

C.询问患者是否有过敏史

D.建议患者自行调整剂量

答案：D

解析：药品零售企业药师在提供用药咨询时，应遵循相关法律法规和职业道德规范，确保用药安全有效。解释药品的用法用量、告知药品的适应症、询问患者是否有过敏史都是恰当的用药咨询内容。建议患者自行调整剂量是不恰当的，因为剂量调整需要根据患者的具体情况进行专业评估，药师应提供专业的用药指导，而不是随意建议患者自行调整。

4.药品广告的内容必须真实、合法，以下哪个内容是药品广告中不允许出现的（）

A.药品的主要功效

B.药品的用法用量

C.药品的禁忌症

D.保证治愈率的承诺

答案：D

解析：药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学的知识介绍药品，不得含有虚假的内容，不得进行夸大宣传。药品广告可以包含药品的主要功效、用法用量、禁忌症等信息，但这些信息必须真实、准确，并符合相关法律法规的要求。保证治愈率的承诺是药品广告中不允许出现的，因为任何药品都存在一定的风险和副作用，不可能保证治愈所有患者。

5.药品分类管理制度中，以下哪种药品属于特殊管理药品（）

A.普通处方药

B.第二类精神药品

C.非处方药

D.第一类精神药品

答案：D

解析：药品分类管理制度根据药品的安全风险程度，将药品分为处方药和非处方药，其中处方药又分为特殊管理药品和普通处方药。特殊管理药品是指对公众健康风险较大的药品，需要实行特殊管理。第一类精神药品属于特殊管理药品，其生产、经营、使用等环节都受到严格的管制。第二类精神药品虽然也属于特殊管理药品，但其风险程度低于第一类精神药品。普通处方药和非处方药的风险程度相对较低，管理要求也相对宽松。

6.药品生产企业应当建立药品不良反应报告制度，以下说法正确的是（）

A.只有发生严重不良反应时才需要报告

B.药品不良反应报告是药品上市后的工作，上市前无需考虑

C.药品生产企业应当及时处理药品不良反应，并采取有效措施

D.药品不良反应报告工作由市场部门负责

答案：C

解析：药品生产企业应当建立药品不良反应报告制度，对药品不良反应进行监测、记录和报告。药品不良反应报告不仅是药品上市后的工作，上市前研发阶段也需要进行预测试和评估。药品生产企业应当及时处理药品不良反应，并采取有效措施，以保障患者用药安全。药品不良反应报告工作由专门的部门或人员负责，而非市场部门。

7.药品经营企业储存药品时，以下哪个做法是正确的（）

A.将药品存放在潮湿的环境中

B.将不同批号的药品混放在一起

C.定期检查药品的质量状况

D.将药品存放在阳光直射的地方

答案：C

解析：药品经营企业在储存药品时，应当确保药品的质量安全，避免药品受到污染或变质。定期检查药品的质量状况是正确的做法，可以及时发现药品质量问题，采取措施进行处理。将药品存放在潮湿或阳光直射的地方都不利于药品的保存，可能导致药品变质或失效。将不同批号的药品混放在一起不利于药品的管理和追溯，也容易造成混淆。

8.药师在提供药学服务时，以下哪个行为是违反职业道德的（）

A.尊