医疗器械临床使用风险管理制度.docx

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医疗器械临床使用风险管理制度

医疗器械临床使用风险管理组织与职责

1.管理小组的设立

医疗机构应成立医疗器械临床使用风险管理小组,由医院分管领导担任组长,成员包括设备管理部门负责人、临床科室主任、护理部主任、医学工程技术人员、质量控制人员等。管理小组负责全面统筹和协调医疗器械临床使用风险管理工作,制定风险管理政策和目标,定期召开会议,审议风险管理相关事项。

2.各部门职责分工

设备管理部门负责医疗器械的采购、验收、维修、保养等环节的管理,建立健全医疗器械档案,确保医疗器械的质量和安全。临床科室负责医疗器械的临床使用操作、日常维护和清洁,及时反馈医疗器械使用过程中出现的问题。护理部负责指导

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