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2025年医疗设备管理相关工作制度考试试卷附答案

一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分）

1.医疗设备采购前需进行可行性论证，论证报告的责任主体应为：

A.使用科室负责人

B.设备管理部门

C.医院分管院长

D.临床医护人员代表

答案：B

2.新购入的Ⅲ类医疗器械验收时，除核对产品资质外，还需重点确认的文件是：

A.设备外观照片

B.随附的《医疗器械注册证》原件或加盖公章的复印件

C.设备运输单

D.供应商售后服务承诺函

答案：B

3.急救类医疗设备的日常巡检频次应为：

A.每日

B.每周

C.每两周

D.每月

答案：A

4.医疗设备使用科室需在设备投入临床前完成操作培训，培训记录应至少保存：

A.1年

B.3年

C.5年

D.设备报废后2年

答案：D

5.医疗设备不良事件报告中，导致患者死亡的事件需在多长时间内向监管部门报告？

A.6小时

B.12小时

C.24小时

D.48小时

答案：C

6.计量医疗设备的强制检定周期最长不超过：

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：C

7.设备管理部门对高值耗材类医疗设备（如手术机器人）的使用追溯，应重点记录的信息是：

A.设备清洁时间

B.每次使用的患者信息、操作人员及耗材消耗

C.设备存放环境温湿度

D.设备移动记录

答案：B

8.医疗设备维修档案中，不属于必须包含的内容是：

A.故障现象描述

B.维修人员资质证明

C.更换零部件型号及数量

D.维修后性能检测记录

答案：B

9.因技术淘汰需报废的医疗设备，其剩余使用年限应不超过：

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：A

10.医疗设备租赁合同中，明确“设备故障维修响应时间不超过4小时”的条款属于：

A.资质条款

B.服务条款

C.安全条款

D.违约责任条款

答案：B

11.医用电子仪器（如心电图机）的电气安全检测周期应为：

A.每季度

B.每半年

C.每年

D.每两年

答案：B

12.医疗设备使用科室发现设备性能异常时，应首先采取的措施是：

A.继续使用并观察

B.立即停用并标记“故障”

C.联系设备科预约维修

D.自行拆卸检查

答案：B

13.医疗设备管理信息系统中，“设备状态”字段应包含的状态不包括：

A.在用

B.维修中

C.外借

D.供应商品牌

答案：D

14.医疗设备报废评估小组的成员不包括：

A.设备管理部门负责人

B.财务部门代表

C.临床使用科室专家

D.设备供应商技术人员

答案：D

15.植入类医疗设备（如心脏起搏器）的追溯记录应至少保存至患者术后：

A.1年

B.3年

C.5年

D.终身

答案：D

二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。每题至少有2个正确选项，多选、少选、错选均不得分）

1.医疗设备采购论证的核心内容包括：

A.临床科室的实际需求分析

B.设备技术参数的先进性与适用性

C.医院现有设备的配置情况

D.设备供应商的品牌知名度

答案：ABC

2.医疗设备验收环节需完成的工作包括：

A.核对设备型号、数量与采购合同一致

B.查验设备包装是否完好

C.现场测试设备基本功能

D.留存设备使用说明书原件

答案：ABC

3.医疗设备使用科室的日常管理职责包括：

A.制定设备操作规范

B.记录每日使用情况

C.定期进行设备表面清洁

D.参与设备维修后的性能确认

答案：BCD

4.医疗设备维护分为预防性维护和故障性维护，预防性维护的内容包括：

A.清洁设备内部部件

B.校准设备参数

C.更换老化的易损件

D.处理突发故障

答案：ABC

5.医疗设备不良事件报告的范围包括：

A.设备正常使用中导致患者轻度损伤

B.设备因操作失误导致的损坏

C.设备潜在缺陷可能引发的风险

D.设备在运输过程中发生的碰撞

答案：AC

6.医疗设备档案应包含的技术资料有：

A.设备采购合同

B.安装调试记录

C.历次维修记录

D.设备操作人员名单

答案：ABC

7.医疗设备报废的情形包括：