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药剂学实验考试试卷

思考题

1.乳剂的制备

影响乳剂稳定性的因素有哪些？

乳剂属于热力学不稳定的非均相体系，由于分散体系及外界条件的影响，常常导致乳剂分层、絮凝、转相、破裂或酸败。

.影响乳剂稳定性的主要因素：①乳化剂的性质；②乳化剂的用量，一般应控制在0.5%～10%；③分散相的浓度，一般宜在50%左右；④分散介质的黏度；⑤乳化及贮藏时的温度，一般认为适宜的乳化温度为50～70℃；⑥制备方法及乳化器械；⑦微生物的污染等。

石灰搽剂的制备原理是什么？属何种类型乳剂？

乳剂（也称乳浊液）是指互不相溶的两相液体经乳化而形成的非均匀相液体分散体系。分散的液滴称为分散相、内相或不连续相，直径一般在0.1～100μm；包在液滴外面的另一液相称为分散介质、外相或连续相。乳剂分为水包油型（o/w）和油包水型（w/o），常采用稀释法和染色镜检法鉴别；

由于乳剂中液滴具有很大的分散度，总表面积大，表面自由能很高，属于热力学不稳定体系，因此，除分散相和连续相外，还必需加入乳化剂，并在一定机械力作用下制备乳剂。

乳化剂的作用机理是能显著降低油水两相之间的表面张力，并在乳滴周围形成牢固的乳化膜，防止液滴合并。

分析液体石蜡乳处方中各组分的作用。

液体石蜡60g油相，调节稠度

尼泊金乙酯1g防腐剂

蒸馏水

干胶法和湿胶法的特点是什么？

干胶法系先将胶粉与油混合，应注意容器的干燥。湿胶法则是胶粉先与水进行混合。但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例，即：若用植物油，其比例为4:2:1，若用挥发油其比例为2:2:1，液状石蜡比例为3:2:1。

2.注射剂的制备

影响注射剂澄明度的因素有哪些？

原料药材质量的优劣、提取工艺的选择、配伍不当、配药环境、溶液PH的改变、辅料的质量与配伍情况、灌封的工作状况、灭菌条件的影响、安瓿的质量和前处理、其它影响因素。

影响Vc注射液质量的因素是什么？应如何控制工艺过程？

维生素Ｃ又名抗坏血酸,它是一种水溶性维生素,主要用于预防和治疗因维生素Ｃ缺乏而致的各种坏血病。维生素Ｃ注射液在生产中因配制工艺及其它因素的影响,常出现药液外观发黄,质量不稳定等问题,影响了药物的治疗效果。

3、制备Vc注射液时为什么要通入二氧化碳？不同可以吗？

防止维生素C被氧化。维生素C还原性很强的

4、Vc注射液时为什么可以采用分光光度法检查颜色？目的是什么？

维生素C注射液中vc含量为微量，颜色看不出来，分光光度法实验的时候，选择的显色剂可以和vc形成一些有较深的深色团的络合物，它的颜色根据你选择的显色剂，往往有不同的效果。分光光度法还可以定量地分析vc的具体含量，根据工作曲线方程，就是那个朗伯比尔定律，用标准溶液算出来吸光系数，再用你要测的溶液测量吸光度，代入公式即可

3.片剂的制备

制备阿司匹林片剂时，如何避免阿司匹林的分解？从处方和工艺的角度加以说明

避光、密封、阴凉储存，因为，乙酰水杨酸易水解产生水杨酸跟醋酸，水杨酸对人体有毒性，并且水杨酸分子中的酚羟基在空气中容易被逐渐氧化成一系列醌型有色物质杂质，如：淡黄、红棕甚至深棕色。

原理：乙酰水杨酸遇水易水解，但具有疏水性，C9H8O4（阿司匹林）

由于阿司匹林是由水杨酸和醋酸反应得来的，所以水解生成水杨酸和醋酸。

C9H8O4+H2O=C7H6O3（水杨酸）+CH3COOH

各种片剂的制备方法有什么特点？

片剂的制备过程中必须具备的三大要素是什么？为什么？

片剂的制备并没有三大要素之说，只是压片过程中才有

?压片过程的三大要素：流动性、压缩成型性和润滑性

?流动性：对于制备好的药物颗粒要有好的流动性，在压片时充填才不会出问题，片重差异才会合格。

?压缩成型：药物颗粒需要有一定的压缩成型性，要有一定粘性，不然会裂片、松片

?润滑性：药物颗粒的粘性不能过大，过大首先压片时会粘冲，片面就不会光洁，所以药物颗粒需要有一定的润滑性。

片剂的崩解时限合格，是否其溶出度必定合格？为什么？

这个不一定的。溶出度的要求比崩解时限要高，也就是说，如果溶出度合格，就不用做崩解时限检测，崩解时限肯定合格，但是反过来就不一定了

片剂强度不合格的主要原因和解决方法是什么？

主要原因：粘性力差，压缩压力不足等

解决方法：加粘合剂，调节压片机压力

片剂的崩解时限不合格的主要原因和解决方法是什么？

在生产中如遇到制成的颗粒压片后崩解时限不合格，其解决方法一是加入崩解作用较强的崩解剂（如羟甲基淀粉钠）；二是在保证片剂质量的前提下，按一定比例与崩解良好的颗粒混和均匀再压片；三是先加入一定量的崩解剂，然后再与崩解良好的颗粒混合。

产生片剂重量差异的主要原因是什么？

颗粒大小不均、细粉过多、加料斗与刮粒器不平衡或有阻塞