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演讲人：XXX
核医学科放射性药物应用管理
目录
CONTENT
管理政策与法规体系
01
国家放射性药品管理法规
规定放射性药品在运输过程中的包装、标识、剂量监测要求，以及储存场所的辐射防护设施与温湿度控制条件。
运输与储存规范
使用审批与备案流程
废弃物处理监管
明确放射性药品生产企业的资质要求、生产环境标准及质量控制体系，确保药品从源头符合安全性与有效性标准。
要求医疗机构在使用放射性药物前需向监管部门提交申请，包括药物种类、剂量、患者适应症及辐射防护方案等详细资料。
制定放射性医疗废弃物的分类、收集、暂存及处置标准，防止环境污染和人员辐射暴露风险。
放射性药品生产许可制度
机
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