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3现场鉴定评审程序
3.2主要内容和目的
3.2.2现场巡视
3.2.2.2重点
(2)生产现场
各工序的生产情况,生产过程的设备(包括加工
设备、热处理设备、工装设备、耐压气密试验
设备、调试、装配设备)及其场地
(3)试验检验场所
焊接试验室、理化检验室、无损检测室(场地)
(4)相关技术部门
设计、检验部门、设备技术档案室
第30页,共79页,星期日,2025年,2月5日3现场鉴定评审程序
3.2主要内容和目的
3.2.2现场巡视
3.2.2.2进行的工作
(1)纪录现场生产产品(零部件)的状况和相应标记
(2)查看并记录质量保证体系实施情况和执行工艺
(特别认为有不符合的)
-现场作业人员姓名、代号
-现场使用图纸、作业(工艺)文件记录编号
-现场的检查、试验纪录文件
-成品、在制品、返修品、废品等的摆放
-试验室的试验设备的标识、试样、试件第31页,共79页,星期日,2025年,2月5日3现场鉴定评审程序
3.2主要内容和目的
3.2.3分组审查
质量管理组、资源条件组、产品质量组各自开
展审查。
-重点内容和要求在第4和第5部分论述
第32页,共79页,星期日,2025年,2月5日3现场鉴定评审程序
3.2主要内容和目的
3.2.4鉴定评审情况汇总
(1)主持
评审组组长
(2)参加人员
评审人员
(3)会议内容
-交换发现的问题
-确认问题(必要时)
-形成《特种设备鉴定评审备忘录》(评审监督
规则)
第33页,共79页,星期日,2025年,2月5日3现场鉴定评审程序
3.2主要内容和目的
3.2.5交换鉴定评审意见
(1)主持
评审组组长
(2)参加人员
评审人员,申请单位领导层成员、质量保证体
系有关责任人员
(3)会议内容
-评审组对所发现的问题交流、说明、提出建议
(可分小组)
-征求申请单位意见
-确认后在《备忘录》上签字
第34页,共79页,星期日,2025年,2月5日3现场鉴定评审程序
3.2主要内容和目的
3.2.6鉴定评审总结会
(1)主持
评审组组长
(2)参加人员
评审人员、监察机构代表、申请单位有关负责
人和质量保证体系有关责任人员
(3)会议内容
-组长代表鉴定评审组介绍鉴定评审工作情况和
发现的问题,评审报告初步结论和整改内容,
提出整改确认的方式
-监察机构代表讲话
-申请单位领导讲话
第35页,共79页,星期日,2025年,2月5日3现场鉴定评审程序
3.2主要内容和目的
3.2.7编制鉴定评审报告
包括评审组向鉴定评审机构提出的工作报告、
确认报告、鉴定评审报告等。鉴定评审报告的
具体内容和要求在第7部分论述
第36页,共79页,星期日,2025年,2月5日4质量保证体系的评审
5.1评审内容和要求
按照鉴定评审细则附件D的要求,重点是:
(1)体系文件建立的要求
-符合规定要求
-质量方针和目标明确,符合实际情况
-人员的职、责、权明确、清晰
-具有系统性、协调性,层次是否合理,确定的
要素符合许可条件要求
-有关标识明确(受控、非受控、修订、外来)第37页,共79页,星期日,2025年,2月5日4质量保证体系的评审
4.1工作内容和要求
(2)运行有效性形式和符合性
-完成策划活动和达到活动结果的程度,即得到有效实施。
其有效性表现形式总的是,能够实现其质量方针和质量目标、产品整个生产活动得到有效控制、产品安全性能符合要求,并且能够不断提高,监督管部门和用户的满意程度不断提高,持续的质量改进机制已经形成要求,同时也包括质量损失减少、质量成本逐渐降低
-符合性的客观证据
包括合同、协议、记录、报告等有关工作见
证,也包括各种审查报告(内审)第38页,共79页,星期日,2025年,2月5日4质量保证体系的评审
4.1工作内容和要求
4.2工作方式
(1)查阅手册,程序文件和相应的作业(工艺)文
件,追踪工作见证
(2)抽查产品、设备档案、现场记录报告,对照质
量保证体系文件要求
(3)与质量保证工程师、体系控制人员座谈第39页,共79页,星期日,2025年,2月5日4质量保证体系的评审
4.3基本评价原则
(1)质量保证体系建立科学、完善,满足质量保证体系基本要求(规范八个原则)
(2)与申请许可范围的特种设备生产相适应
(3)按规定有效运行,各种工作
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