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质量控制与产品缺陷预防工具集

一、鱼骨图（因果图）分析法

（一）适用场景分析

当需要系统分析某一质量问题的根本原因，特别是涉及多因素交互作用时（如产品尺寸超差、批次功能波动、客户投诉集中问题等），可通过鱼骨图将问题与潜在原因直观关联，帮助团队全面梳理影响因素，避免遗漏关键环节。

（二）实施步骤详解

明确问题：用具体、可量化的表述定义质量问题，例如“某型号产品外壳注塑件表面缩水率超标”而非“外壳有问题”，置于鱼骨图“鱼头”位置。

确定原因类别：根据行业特性选择原因框架，制造业常用“5M1E”（人、机、料、法、环、测），服务业可调整为“人、法、环、机、料”，作为“鱼骨”主分支。

头脑风暴：组织跨部门团队（生产、技术、质检、操作人员等）针对每个主分支展开讨论，尽可能列出所有潜在末端原因（如“人”分支下可写“操作员培训不足”“技能不熟练”等），用“小鱼刺”标注。

筛选关键原因：通过投票法、数据验证（如柏拉图分析）或现场验证，从末端原因中筛选出对问题影响较大的2-5个“要因”，用“方框”标记。

制定改进措施：针对关键要因，明确责任人和完成时限，形成改进计划并跟踪落实。

（三）工具模板示例

鱼骨图分析表

问题（鱼头）

原因类别（主骨）

潜在末端原因（小刺）

是否关键要因

责任人

改进措施

完成时限

注塑件表面缩水率超标

人

操作员注塑参数设置经验不足

是

*师傅

开展参数设置专项培训

2023–

机

模温控制系统波动±3℃

是

*工

检修模温传感器，加装PID控制器

2023–

料

原材料含水率超标（0.5%）

是

*检验员

增加原料入厂含水率检测频次

2023–

法

作业指导书未明保证压时间范围

否

*技术员

修订SOP，增加保压时间±2s要求

2023–

环

车间湿度波动（60%-80%）

否

*班长

安装车间除湿设备，控制湿度稳定

2023–

测

缩水率检测方法重复性差

否

*质检员

校准检测仪器，制定标准操作流程

2023–

（四）关键注意事项

问题定义需避免模糊表述（如“质量差”），应聚焦具体现象或数据；

原因分析需全员参与，避免仅由技术人员主导导致遗漏；

关键要因需通过数据或现场试验验证，而非仅凭经验判断；

改进措施需具体可落地，明确“做什么、谁来做、何时完成”。

二、5Why分析法

（一）适用场景分析

当表面原因无法彻底解决问题，需深挖根本原因时（如设备故障重复发生、同类质量问题多次出现、客户投诉未根治等），通过连续追问“为什么”，层层递进直至找到可系统性解决的底层原因。

（二）实施步骤详解

初始问题描述：清晰界定问题，包括发生时间、地点、现象、影响范围等，例如“2023年6月，A产线连续3天出现产品电阻值漂移，不良率从2%升至8%”。

追问第一层“为什么”：针对问题直接提问，例如“为什么产品电阻值漂移？”——答“焊接温度不稳定”。

连续追问第二至五层“为什么”：对上一层答案继续追问，例如：“为什么焊接温度不稳定？”——答“温控传感器故障”；“为什么传感器故障？”——答“传感器未定期校准”；“为什么未定期校准？”——答“设备保养计划未包含传感器校准项”；“为什么未包含该项？”——答“设备维护标准文件缺失”。

确认根本原因：最后一层“为什么”对应的原因为根本原因，应具备可干预性（如“维护标准文件缺失”可通过修订文件解决）。

制定对策：针对根本原因制定措施，并验证效果。

（三）工具模板示例

5Why分析记录表

问题描述：A产线产品电阻值漂移，不良率从2%升至8%（6月1日-3日）

层级

为什么？（追问）

答案（原因）

1

为什么产品电阻值漂移？

焊接温度不稳定（波动±30℃）

2

为什么焊接温度不稳定？

温控传感器故障（显示值偏差+15℃）

3

为什么传感器故障？

传感器未按计划校准（超期3个月）

4

为什么未按计划校准？

设备保养计划未包含传感器校准项

5

为什么未包含传感器校准项？

设备维护标准文件（版本V2.0）缺失

根本原因：设备维护标准文件未明确温控传感器校准周期及要求

改进措施：修订《设备维护保养规程》，增加传感器月度校准要求，由工负责执行，班长监督

（四）关键注意事项

每层“为什么”需基于事实和数据，避免主观臆断（如“员工操作失误”需追问“为什么操作失误”，避免停留在表面）；

通常连续追问5层即可，但无需拘泥于次数，直至找到可控的根本原因；

根本原因可能是系统性问题（如流程缺失、标准不明确），而非单一人员责任；

对策实施后需跟踪验证，保证问题未再复发。

三、FMEA（失效模式与影响分析）

（一）适用场景分析

在新产品设计、过程开发或工艺变更阶段，通过系统识别潜在失效模式、分析其影响及原因，评估风险并提前采取预防措施，降低缺陷发生概率（如新产品试产、关键工序调整、新供应商导入等场景）。

（二）实施步骤详解

组建团队：