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医疗器械经营质量管理制度、程序、职责
医疗器械经营质量管理制度
质量管理体系制度
本制度旨在建立全面、有效的质量管理体系，确保医疗器械经营活动符合相关法规和标准要求。公司依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规，结合自身经营特点，制定质量管理体系文件，包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、作业指导书和质量记录等。
质量方针应体现公司对医疗器械质量的承诺，由公司最高管理者制定并发布。质量目标应根据质量方针展开，可量化、可考核，分解到各部门和岗位。质量管理体系文件应定期评审和更新，确保其有效性和适应性。
公司应明确各部门和岗位在质量管理体系中的职责和权限，建立健
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