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重大突发事件大规模调集应急药品保障方案

一、总则

重大突发事件，如自然灾害、事故灾难、公共卫生事件及社会安全事件等，往往具有突发性强、影响范围广、伤亡损失大等特点，对人民群众生命健康和社会稳定构成严重威胁。应急药品作为抢救生命、控制病情、减少伤残的关键物资，其保障能力直接关系到应急处置的成效。为有效应对各类重大突发事件，规范和加强应急药品的大规模调集工作，确保应急药品快速、准确、安全、有效地供应，最大限度地保障人民群众生命安全和身体健康，特制定本方案。

本方案适用于在我国境内发生重大突发事件时，需要大规模调集应急药品的组织、协调、实施与管理工作。各级政府及其相关部门、医疗卫生机构、药品生产经营企业、以及参与应急药品保障的其他社会组织和个人，均应遵循本方案。

应急药品保障工作应坚持以下基本原则：

1.人民至上，生命至上：始终将保障人民群众生命安全和身体健康放在首位。

2.统一指挥，分级负责：建立健全统一高效的应急指挥体系，明确各级各部门职责分工。

3.快速反应，高效处置：确保应急药品从需求研判、调集、运输到分发使用的各个环节高效运转。

4.科学研判，精准保障：基于事件性质、规模和发展趋势，科学评估药品需求，实现精准调集。

5.全程管控，质量第一：严格监控应急药品的质量与安全，确保所用药品安全有效。

6.平急结合，常备不懈：加强日常应急药品储备和能力建设，确保突发事件发生时能够迅速响应。

二、组织体系与职责分工

（一）组织领导

成立由相关应急指挥机构统一领导下的应急药品保障工作组（以下简称“工作组”），负责统筹协调重大突发事件应急药品的大规模调集工作。工作组可由卫生健康、工业和信息化、公安、交通运输、市场监管、财政、应急管理等部门组成。

（二）主要职责

1.卫生健康行政部门：牵头负责应急药品需求的研判与提出；指导和监督医疗卫生机构应急药品的合理使用；参与药品储备、调集、分发的协调工作。

2.工业和信息化主管部门：负责组织应急药品的生产供应，协调药品生产企业扩大产能或紧急生产；协助做好应急药品的采购与调集。

3.公安、交通运输部门：负责保障应急药品运输通道的畅通，优先安排运输车辆，必要时提供交通管制或护送服务。

4.市场监督管理部门：负责应急药品的质量监督和管理，打击制售假冒伪劣药品等违法行为，确保药品质量安全。

5.财政部门：负责保障应急药品储备、采购、运输、分发等所需经费，并对经费使用情况进行监管。

6.应急管理部门：参与应急药品保障的综合协调，会同相关部门做好应急物资（含药品）的储备规划和统筹调度。

7.药品监管部门：（在职责整合情况下，可并入市场监督管理部门或卫生健康部门）具体负责应急药品的质量抽检和监管，指导合理用药。

8.其他相关部门：根据突发事件性质和应急处置需要，承担相应的应急药品保障配合工作。

（三）基层实施单位

各级医疗卫生机构是应急药品使用和需求反馈的一线单位，负责本单位应急药品的接收、登记、储存、分发、使用和管理，并及时向上级主管部门报告药品需求和使用情况。

三、应急药品储备

（一）储备体系建设

建立健全国家、省、市、县四级应急药品储备体系，明确各级储备目录、品种和数量。储备目录应根据区域常见突发事件类型、人口数量、医疗资源配置等情况科学制定，并定期评估调整。

（二）储备主体与方式

1.政府储备：各级政府负责建立本级应急药品储备库，储备一定数量的常用急救药品、传染病防治药品、特殊解毒药品、抗生素、疫苗等。

2.医疗机构储备：各级各类医疗卫生机构根据自身功能定位和应急救治能力，储备适量的应急药品和耗材，确保日常急救和初期应急处置需求。

3.生产经营企业储备：鼓励和引导药品生产企业、流通企业根据政府指令和市场需求，保持必要的商业库存，作为应急储备的补充。

（三）储备管理

1.动态管理：定期对储备药品进行盘点、检查和维护，确保药品在有效期内，质量合格，储存条件符合要求。对临近有效期药品及时进行轮换和调剂使用。

2.信息化管理：建立应急药品储备信息管理系统，实现对储备药品品名、规格、数量、生产厂家、批号、有效期、储存位置等信息的动态监控和快速查询。

四、需求研判与提报

（一）需求信息收集

突发事件发生后，工作组应立即组织力量，通过多种渠道收集灾情、伤情、疫情等信息，包括受灾（伤、疫）人数、伤病类型、严重程度、分布区域等。

（二）需求分析研判

卫生健康部门牵头，组织医疗、药学等专家，结合事件特点、发展趋势以及现有医疗资源和药品储备情况，科学研判所需应急药品的品种、规格、数量和紧急程度。研判应考虑：

1.突发事件的类型（如地震、洪水、传染病暴发等）及其可能导致的伤害或疾病谱。

2.预计伤病员数量及伤情/病情构成。

3.现有药品储备量、