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麻醉、精神、毒性药品管理制定

责任人：

药剂科全体人员

内容：

《中华人民共和国药品管理法》第35条规定：“国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理”，以正确发挥其防病治病的积极作用，严防因管理不善或使用不当造成对人民健康、公众卫生以及社会治安的危害。

一、麻醉药品及精神药品

1.麻醉药品：麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品。

品种及分类：阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及卫生部制定的其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂。其中常用的有：盐酸吗啡注射液、磷酸可待因片、磷酸可待因注射液、磷酸可待因糖浆、复方桔梗片、阿片酊、哌替啶（杜冷丁）注射液、哌替啶（杜冷丁）片、枸橼酸芬太尼注射液、硫酸玛法控释片、盐酸二氢埃托啡等。

2．精神药品：精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑郁，连续使用能产生依赖的药品。为了便于使用和管理，依据精神药品使人体产生依赖性和危害人体健康的程度，分为一类和二类精神药品。

一类精神药品：常用的有盐酸氯胺酮针；利他林针剂和片剂。

二类精神药品：常用的有氯硝安定针、安定针、羟丁酸钠针、速眠安（咪达唑仑，咪唑安定）针、力月西（咪达唑仑，咪唑安定）针、苯巴比妥针、氯硝安定片、安定片、舒乐安定（艾司唑仑）片、多美康（咪达唑仑，咪唑安定）片、苯巴比妥片、思诺思（唑吡坦）片、硝基安定片、佳乐定

（一）．麻醉药品、精神药品的采购、储存

1、必须严格按照有关规定购进麻醉药品、精神药品，保持合理库存。

2、麻醉药品、精神药品药品入库验收必须货到即验，双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收应当采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。

3、在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、精神药品应当双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。

4、储存麻醉药品、精神药品实行专人负责、专库（柜）加锁。对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用账册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到账、物、批号相符。专用账册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。

5、对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，应当向所在地卫生行政部门提出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。

（二）．麻醉药品、精神药品的调配和使用

1．麻醉药品只能用于医疗、科研和教学上的正当需要。

2．必须经本单位批准有麻醉处方权的医生，才能开麻醉药处方。

3．开具麻醉药品、第一类精神药品要使用专用处方。

4．医生书写麻醉处方时除按一般要求，还应填写患者本人或代理人身份证明编号、麻醉药品专用卡号、患者住址。

5．医务人员不得给自己开处方使用麻醉药品。

6．除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医院内使用。

7．麻醉药品处方限量：

⑴门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。

⑵第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。

⑶第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应注明理由。

⑷门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过

明要求。配方人与复核人双方签字后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新签字后再行调配。

（3）毒性药品的处方不得随意涂改，取药后处方保存2年备查。

（4）毒性药品的配制，应由药师负责配制，另由药师以上技术人员负责质量检查。要建立严格的管理制度，严防与其他药品混杂，每次配料必须经第二人复核无误，经手人均须签字备查。所有工具、容器必须处理干净，以防污染其他药品。标示量要准确无误，同时建立完整的生产记录，保存5年备查。

（5）使用毒性药品的单位必须建立保管、验收、领发、核对等严格制度。严防收假、发错或与其他药品混杂。设专柜加锁，由专人保管，并分别建立详细的原料与成品账，日结日清，做到帐物相符。发现问题及时查找原因，并向领导汇报。

5.常用毒性药品制剂的处方限量：根据最新版的《中