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某某港市食品药品监督管理局某某分局日常监管情况记录表
被检查单位(人)：法定代表人（负责人）：
单位地址：联系方式：
检查时间：企业类别：药品零售
我们是江苏省某某港市食品药品监督管理局某某分局的执法人员
执法证件名称、编号是《江苏省行政执法证》号，我们依法
就有关问题，进行现场检查，请予配合。
项目
主要检查内容
检查情况
1
药品
陈列，
人员
管理
*从事质量管理工作的人员是否在职在岗、是否做好质量负责人工作日志
营业人员是否佩戴标注其姓名、执业药师或
其技术职称等内容的胸卡
从业人员是否有上岗证、直接接触药品的人
员是否每年进行健康检查
*药品陈列环境是否符合要求(温湿度记录、
货柜及窗清洁卫生)
*陈列药品的质量和包装是否符合规定
2
药品
分类
管理
*处方药与非处方药是否分柜摆放、柜组张贴专有标识是否规范
*单方兴奋剂是否凭处方销售
中药饮片销售必须有处方（抄方亦可）
*处方的调配审核人员是否签字或盖章
含可待因溶液制剂是否凭处方销售、含麻黄碱复方制剂是否销售登记记录
3
禁止
销售
管理
*是否经营蛋白同化制剂、肽类激素、二类精
神药品(是否有经营范围)、终止妊娠药品、
其它国家规定禁止销售药品
4
店堂管理
店堂是否公布：药品证照、监督台、服务公约、不良反应告示牌、药品警示语忠告语、质量负责人公布在岗时间、两非承诺书、十二个不承诺书
是否有药师咨询台、药师不在岗告示牌、店堂是否整洁卫生
5
广告管理
店堂是否有违法违规的药品、医疗器械广告宣传画
6
进货管理
*药品购进渠道是否规范、是否按规定验收并有真实完整购进验收记录和进货凭证
*药品进货验收是否有符合要求的地方（设置待验区或柜）
购进的药品是否为合法企业生产或经营的品种（供货方证、照的合法性、是否在有效期内、是否超范围生产、经营）
7
不合格品管理
*是否有不合格药品区（或柜）并有明显标志
*是否经营不合格药品
*是否建立确认、报告、报损、销毁的手续和记录
8
拆零药品管理
是否集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签
拆零药袋清洁卫生，并注明：品名、规格、用法、用量、原包装有效期
是否建立拆零药品记录
9
批准证明文件管理
*首营企业或首营品种的相关材料、
*进口药品是否有相关证明文件（加盖原供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》《进口药品检验报告书》或《进口药品海关通关单》的复印件
医疗器械是否留存注册注证及制造认可表
10
器械管理
是否持证经营医疗器械
是否超经营范围经营医疗器械、是否设专柜（区）陈列医疗器械
药品零售企业
现场监督检查记录
单位名称：
某某港市食品药品监督管理局某某分局
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