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2025年医用耗材规范管理理论考核试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据2024年修订的《医疗机构医用耗材管理办法》，下列哪类耗材需实施“一品两规”管理？

A.普通手术缝合线

B.心脏介入支架（高值）

C.一次性使用口罩

D.医用消毒棉签

答案：B

2.医用耗材“两票制”中“第一票”指的是？

A.生产企业到流通企业的发票

B.流通企业到医疗机构的发票

C.生产企业直接到医疗机构的发票

D.医疗机构内部验收票据

答案：A

3.某医院采购的骨科人工关节（Ⅲ类医疗器械），其最小使用单元追溯码应符合的最新标准是？

A.国家医保局医保编码（医保码）

B.国家药监局医疗器械唯一标识（UDI）

C.省级卫生健康委备案编码

D.医院内部自定义编码

答案：B

4.关于医用耗材不良事件报告，正确的时限要求是？

A.发现或知悉后24小时内通过国家医疗器械不良事件监测系统报告

B.发现或知悉后48小时内通过省级监测系统报告

C.发现或知悉后7个工作日内通过医院内部系统上报

D.造成患者死亡的需在12小时内报告

答案：D（注：造成死亡的需12小时内报告，其他严重伤害24小时内）

5.下列不属于高值医用耗材“三库管理”范围的是？

A.一级库（中心库）

B.二级库（科室库）

C.三级库（患者使用记录）

D.虚拟库（供应商寄售库）

答案：C

6.2025年起，医疗机构医用耗材验收时需重点核查的电子凭证不包括？

A.医疗器械注册证电子证照

B.生产企业质量体系认证（ISO13485）电子证明

C.流通企业经营许可电子证照

D.耗材运输温度监测电子记录（冷链耗材）

答案：B

7.某医院因应急采购未纳入集中采购目录的急救类耗材，需在多长时间内完成补备案？

A.3个工作日

B.5个工作日

C.7个工作日

D.10个工作日

答案：B

8.医用耗材“临床使用评价”的核心指标不包括？

A.耗材使用与诊断符合率

B.耗材费用占医疗总费用比例

C.耗材不良反应发生率

D.耗材包装破损率

答案：D

9.关于医用耗材库存管理，错误的做法是？

A.高值耗材按“零库存”模式管理，使用前48小时由供应商配送

B.普通耗材采用ABC分类法，A类（高价值）每周盘点

C.效期耗材实行“先进先出、近效期先出”

D.植入类耗材建立使用登记本，记录患者姓名、住院号、耗材批号

答案：A（高值耗材需确保应急储备，“零库存”不符合安全要求）

10.医疗机构医用耗材管理委员会的主任委员应由谁担任？

A.分管后勤的副院长

B.医务科科长

C.院长或分管医疗的副院长

D.药学部主任

答案：C

11.2025年新增的医用耗材信息化管理要求是？

A.实现耗材系统与HIS、电子病历系统数据互联互通

B.建立耗材人工智能（AI）库存预警模型

C.上传耗材使用数据至国家医疗保障信息平台

D.为每个科室配备专用耗材扫码终端

答案：B

12.下列哪类耗材无需进行临床使用风险评估？

A.新引进的Ⅲ类高值耗材

B.连续3年未发生不良事件的普通耗材

C.说明书中注明“可能引发过敏反应”的耗材

D.更换生产企业的同品种耗材

答案：B

13.医用耗材“合理使用”的核心原则是？

A.优先选择价格低廉的耗材

B.严格遵循诊疗规范和临床路径

C.满足患者“点名使用”需求

D.与同类医院耗材使用量持平

答案：B

14.某科室发现一批未赋UDI的骨科钢板已入库，正确的处理流程是？

A.立即停用，联系供应商补充赋码后使用

B.登记后继续使用，下次采购要求赋码

C.上报设备科，由设备科联系药监局备案

D.销毁该批次耗材，损失由供应商承担

答案：A

15.医用耗材管理中“四查十对”的“四查”不包括？

A.查耗材资质

B.查效期管理

C.查临床使用合理性

D.查患者满意度

答案：D

二、多项选择题（每题3分，共30分，少选得1分，错选不得分）

1.下列属于医用耗材“全生命周期管理”环节的有？

A.采购论证

B.临床使用

C.不良事件监测

D.报废处置

答案：ABCD

2.高值医用耗材使用前需核对的信息包括？

A.患者姓名、住院号

B.耗材名称、规格型号

C.耗材生产批号、有