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药品管理法律法规培训考试题
姓名：????????????岗位：成绩：????????
、、填空题（共54分）（每空2分）
1、在中华人民共和国??????????从事药品的?????，?????，??
??，?????和??????????????????或个人，必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。
2、《药品经营许可证》有效期???年，应当标明??????，和?????????，到期重新审查发证。
3、开办药品经营企业必须具备以下条件：a、具有依法经过资格认定的?????????????????；b、具有与所经营药品相适应的???????????
??????或者?????????????；c、具有与所经营药品相适应的?????
???????，??????????，???????????，???????????；d、具有保证所经营药品质量的??????????????????。
4、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《????????????????????????????????????》经营药品。
5、药品经营企业购进药品必须建立并执行??????????????。
6、药品入库和出库必须执行????????????????????。
7、药品广告的内容必须??????????????，??????????以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有???????????。
8、新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起?????内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》。
9、国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为????年。
10、非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有
????????，????????，??????????疾病等有关内容的宣传；但是，法律、行政规另有规定的除外。
二、选择题（共20分）（每题4分）
1、药品经营企业必须实施的质量管理规范是：（???）
A、GMP?B、GSP?C、GVP??D、GMP和GSP
2、《药品管理法》规定销售药品必须准确无误，并正确说明：（???）
A、用法、用量??????????????????B、用法、用量和不良反应
7.??????????真实?合法?虚假内容
8.??????????30日
9.??????????5
10.????预防???治疗???诊断人体
二、1.B?2.B?3.K?4.C?5.ABC
三、1√?2√???3√???4×
四、假药指：（1）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
以下情况按假药论处：（1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（2）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未检验即销售的；（3）变质的（4）被污染的（5）使用依照本法必须取得批准文号而未取批准文号的原料药生产的；（6）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
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