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药房日常管理及监督检查记录范本
引言
药房作为药品流通和提供药学服务的关键环节,其日常管理的规范与否直接关系到人民群众的用药安全与身体健康。建立健全并严格执行日常管理及监督检查制度,是确保药房运营合法合规、保障药品质量、提升服务水平的核心保障。本范本旨在提供一套相对全面、实用的药房日常管理及监督检查记录框架,供各类型药房参考使用,并可根据自身实际情况进行适当调整与细化。
第一部分:药房日常管理记录
日常管理记录是药房运营轨迹的真实反映,是追溯问题、持续改进的基础。
一、药品质量管理记录
1.1药品验收记录
记录要点:验收日期、药品通用名称、商品名称(如有)、剂型、规格、生产厂家、批号、有效期、批准文号、到货数量、验收数量、验收合格数量、验收不合格数量及原因、供应商名称、验收人员签名、复核人员签名。
示例:
日期
药品名称
规格
厂家
批号
有效期至
供应商
到货数量
验收情况(合格/不合格及原因)
验收人
复核人
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YYYY-MM-DD
阿司匹林肠溶片
100mg
XX制药厂
ABC123
YYYY-MM
XX医药公司
50瓶
合格
张三
李四
1.2药品储存与养护记录
记录要点:日期、库区/货位、药品名称、规格、批号、储存条件(温湿度记录)、养护措施(如通风、除湿、避光等)、养护结果、近效期药品预警(距有效期X个月)、处理措施、养护人员签名。
温湿度记录:应每日定时记录,上下午各一次(或根据GSP要求及设备特性调整),超出范围应及时采取措施并记录。
近效期药品管理:建立专门的近效期药品台账,记录药品信息、效期、预警日期、处理方式(如与供应商协商退换、促销等)及结果。
1.3药品陈列检查记录
记录要点:检查日期、检查区域(如处方药区、非处方药区、冷藏区等)、陈列药品是否规范(分类、标识、避光、防潮、防过期等)、有无错放、混放、破损、变质药品、处方药与非处方药是否分区陈列、拆零药品管理情况、检查人签名。
1.4药品出库复核记录
记录要点:日期、销售/调配日期、药品名称、规格、批号、有效期、数量、出库去向(如顾客、调配处方)、复核人员签名、调配人员签名(针对处方药品)。
二、处方管理记录
2.1处方审核、调配、核对记录
记录要点:处方日期、处方编号、患者姓名(或匿名标识,保护隐私)、药品名称、规格、用法用量、处方医师、审核药师签名、调配人员签名、核对人员签名、发药时间、患者(或其家属)签名。
备注:对于超常处方、用药不适宜处方的干预情况及结果也应简要记录。
三、人员与培训记录
3.1人员健康检查记录
记录要点:姓名、岗位、健康证编号、体检日期、体检机构、体检结果、下次体检日期、记录人。
3.2人员培训与考核记录
记录要点:培训日期、培训主题(如GSP知识、药品知识、法律法规、应急预案等)、培训方式、培训时长、授课人、参加人员签到、考核方式及结果、记录人。
四、设施设备维护记录
4.1冷藏设备(冰箱、冷柜等)维护记录
记录要点:设备编号/名称、维护日期、维护内容(如清洁、除霜、温度校准等)、运行状况、维护人、下次维护日期。
4.2温湿度监测设备校准记录
记录要点:设备编号/名称、校准日期、校准方法、校准结果、偏差处理(如有)、校准人、下次校准日期。
4.3其他设备(如灭火器、计算机系统等)维护记录
记录要点:设备名称、维护日期、维护内容、运行状况、维护人。
五、卫生与环境记录
5.1药房清洁消毒记录
记录要点:清洁日期、清洁区域(如营业区、库房、操作台、地面、门窗等)、清洁内容与方式、消毒用品名称及浓度(如有)、清洁人、检查人。
第二部分:药房监督检查记录
监督检查是对日常管理工作的审视与评估,旨在及时发现问题、纠正偏差、防范风险。
一、日常巡查记录
记录要点:检查日期、检查时间、检查人员、检查内容(可参照日常管理记录的各项内容进行抽查,如药品陈列、处方药销售规范、人员在岗情况、环境卫生等)、发现的问题、处理意见、整改要求、被检查部门/人员签名。
示例:
检查日期
检查时间
检查人
检查内容概要
发现问题
处理/整改意见
整改完成情况
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YYYY-MM-DD
上午X:X
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