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医疗器械体系主管岗位考试试卷及答案
单项选择题(每题2分,共10题)
1.医疗器械质量管理体系依据的标准是()
A.ISO9001B.ISO13485C.GMPD.GSP
2.医疗器械风险管理活动不包括()
A.风险分析B.风险评价C.风险控制D.风险销售
3.产品技术要求由()制定。
A.生产企业B.监管部门C.行业协会D.第三方机构
4.医疗器械留样时间一般为()
A.1年B.2年C.产品有效期后1年D.产品有效期后2年
5.生产环境洁净度检测不包括()
A.悬浮粒子B.微生物C.温湿度D.设备噪声
6.医疗器械注册证有效期为()
A.3年B.4年C.5年D.6年
7.首次对供应商进行评价
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