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医院医疗技术临床应用管理制度(3篇)

医院医疗技术临床应用管理制度一

一、总则

为加强医院医疗技术临床应用管理，规范医疗技术临床应用行为，保障医疗质量和医疗安全，根据相关法律法规和规章，结合医院实际情况，制定本制度。本制度适用于医院内所有临床科室和医务人员开展的医疗技术临床应用活动。医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。

二、管理组织与职责

1.医疗技术临床应用管理委员会

医院设立医疗技术临床应用管理委员会，由医院主要负责人、相关职能部门负责人和具有高级技术职务任职资格的临床、管理、伦理等方面的专家组成。委员会的主要职责包括：制定和修订医院医疗技术临床应用管理制度并监督实施；对医疗技术临床应用进行分类管理，定期评估医疗技术的安全性、有效性和伦理合理性；审议新技术、新项目的开展申请，对已开展的医疗技术进行定期复核；对医疗技术临床应用中出现的重大问题进行讨论和决策等。

2.医务科

医务科作为医疗技术临床应用管理的职能部门，负责具体组织实施医疗技术临床应用管理工作。其职责包括：受理科室提出的医疗技术开展申请，进行初步审核；组织专家对申请开展的医疗技术进行论证和评估；负责医疗技术临床应用的日常监督检查，收集、整理和分析医疗技术临床应用相关信息；对违反医疗技术临床应用管理制度的行为进行调查和处理，并向医疗技术临床应用管理委员会报告等。

3.临床科室

临床科室是医疗技术临床应用的具体实施部门，科室主任为本科室医疗技术临床应用管理的第一责任人。科室应当严格遵守医院医疗技术临床应用管理制度，负责本科室医疗技术的日常管理；组织医务人员进行医疗技术培训和考核，确保医务人员具备相应的技术能力；定期对本科室开展的医疗技术进行评估和总结，及时发现和解决存在的问题；按照规定向医务科提交新技术、新项目的开展申请和年度医疗技术临床应用情况报告等。

三、医疗技术分类管理

1.第一类医疗技术

第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。医院对第一类医疗技术实行备案管理。临床科室开展第一类医疗技术前，应当向医务科提交备案材料，包括技术名称、技术内容、开展该技术的人员资质、设备设施条件等。医务科对备案材料进行审核，符合要求的予以备案。

2.第二类医疗技术

第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，但需要一定的技术条件、人员资质和设备设施要求，需要卫生行政部门严格管理的医疗技术。医院开展第二类医疗技术，应当按照相关规定向卫生行政部门提出申请，经批准后方可开展。临床科室拟开展第二类医疗技术时，应当向医务科提交详细的申请材料，包括可行性研究报告、技术方案、人员资质证明、设备设施清单等。医务科组织专家对申请材料进行论证和评估，符合要求的报卫生行政部门审批。

3.第三类医疗技术

第三类医疗技术是指具有较高风险，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术。医院原则上不开展第三类医疗技术。如因特殊情况需要开展，必须严格按照国家相关规定，向省级卫生行政部门提出申请，经审核批准并在指定的医疗机构进行临床研究，通过后才能正式开展。临床科室提出开展第三类医疗技术的申请时，应当提供充分的科学依据和风险评估报告，经医院医疗技术临床应用管理委员会审议通过后，报卫生行政部门审批。

四、新技术、新项目管理

1.申请与审核

临床科室开展新技术、新项目前，应当填写《新技术、新项目申请表》，并提交相关材料，包括新技术、新项目的名称、目的、意义、技术原理、操作方法、预期效果、风险评估及防范措施、人员资质情况、设备设施需求等。医务科收到申请后，组织相关专家对申请项目进行初步审核。审核内容包括项目的科学性、安全性、有效性、伦理合理性、人员和设备条件等。对于符合要求的项目，提交医院医疗技术临床应用管理委员会审议。

2.伦理审查

涉及人体研究的新技术、新项目，必须经过医院伦理委员会审查。伦理委员会应当对项目的伦理合理性、受试者权益保护等方面进行严格审查，确保项目符合伦理原则。未经伦理委员会审查通过的项目，不得开展。

3.实施与监督

经批准开展的新技术、新项目，临床科室应当严格按照批准的方案组织实施。在实施过程中，要密切观察患者的反应和治疗效果，及时处理出现的问题。医务科应当定期对新技术、新项目的开展情况进行监督检查，包括技术操作规范、医疗质量、患者安全等方面。如发现问题，应当及时要求科室整改，必要时暂停或终止项目的开展。

4.总结与评估

新技术、新项目开展一定时间后，临床科室应当进行总结和评估。评估内容包括项目的开展情况、技术效果、安全性、经济效益、社会效益等。根据评估结果，提出改进措施和下一步工作计划。同时，将总结评估报告报医务科和医疗技术临床应用管理委员会。

五、人员资质管理

1.技术准入

医务人员开展医