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2025执业药师考试药事管理与法规真题

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，应当采取哪些措施确保药品质量？()

A.严格执行药品生产质量管理规范

B.加强员工培训，提高员工素质

C.建立健全质量管理体系

D.以上都是

2.药品经营企业购进药品，应当建立并执行哪些制度？()

A.质量管理制度

B.进货管理制度

C.出货管理制度

D.以上都是

3.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、生产厂商

B.药品的主要成分、适应症、用法用量

C.药品价格、促销活动

D.以上都是

4.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德准则？()

A.诚实守信、公正公平

B.尊重患者、关爱生命

C.严谨求实、勤奋学习

D.以上都是

5.医疗机构购进药品，应当符合哪些要求？()

A.质量合格、价格合理

B.有合法的进货渠道

C.符合医疗机构用药需求

D.以上都是

6.药品监督管理部门在药品监督管理工作中，应当遵循哪些原则？()

A.公开、公平、公正

B.科学、规范、高效

C.依法行政、严格执法

D.以上都是

7.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何进行质量控制？()

A.严格执行药品生产质量管理规范

B.加强过程监控，确保生产过程符合规定

C.建立质量追溯体系

D.以上都是

8.药品经营企业在药品经营活动中，应当如何保障药品质量？()

A.建立健全质量管理体系

B.严格执行进货检查验收制度

C.加强药品储存与养护管理

D.以上都是

9.执业药师在执业活动中，如何处理患者用药咨询？()

A.认真倾听患者需求，提供专业用药指导

B.告知患者药品的适应症、禁忌症、用法用量等

C.鼓励患者主动咨询，积极解答疑问

D.以上都是

10.药品广告发布前，应当经过哪些程序？()

A.药品生产企业内部审核

B.药品监督管理部门审批

C.媒体发布前审查

D.以上都是

11.药品不良反应监测报告的时限是多久？()

A.发现后24小时内

B.发现后48小时内

C.发现后72小时内

D.发现后7日内

二、多选题(共5题)

12.以下哪些属于药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.药品生产环境应当符合卫生要求

B.药品生产设备应当符合生产要求

C.药品生产人员应当经过专业培训

D.药品生产过程应当有记录

E.药品生产成本应当合理控制

13.药品经营企业应当建立哪些管理制度？()

A.质量管理制度

B.进货管理制度

C.出货管理制度

D.仓储管理制度

E.人员培训制度

14.药品广告应当符合哪些规定？()

A.广告内容应当真实、合法

B.广告内容应当与药品注册证明文件相一致

C.广告内容不得含有虚假、夸大、误导性的内容

D.广告内容不得含有违反社会公德的内容

E.广告内容不得含有未经批准的药品信息

15.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德准则？()

A.诚实守信、公正公平

B.尊重患者、关爱生命

C.严谨求实、勤奋学习

D.团结协作、共同进步

E.积极参与社会公益活动

16.药品不良反应监测报告应当包括哪些内容？()

A.患者的一般信息

B.药品使用情况

C.不良反应的表现

D.不良反应的处理情况

E.不良反应的报告时间

三、填空题(共5题)

17.《中华人民共和国药品管理法》规定，从事药品生产、经营活动的企业必须取得相应

18.药品生产企业在生产过程中，应当严格按照

19.药品经营企业购进药品，应当建立并执行

20.药品广告应当经

21.执业药师在执业活动中，应当遵守

四、判断题(共5题)

22.药品生产企业在生产过程中，对原辅料、包装材料等应当进行质量检验。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以销售未经批准的进口药品。()

A.正确B.错误

24.执业药师在执业活动中，可以同时兼职其他药品生产经营活动。()

A.正确B.错误

25.药品广告可以含有虚假、夸大、误导性的内容。()

A.正确B.错误

26.药品不良反应监测报告应当由药品生产企业自行处理。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

27.请简