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TechnicalReport

No.22

ProcessSimulationfor

AsepticallyFilled

Products

Revised2025

©PDA2025

TechnicalReport

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ProcessSimulationfor

AsepticallyFilled

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Revised2025

ISBN:978-1-945584-55-8

©2025ParenteralDrugAssociation,Inc.

Allrightsreserved

TechnicalReportNo.22(Revised2025)©2025ParenteralDrugAssociation,Inc.i

Authors

Co-Leads

MarciaBaroni

EmergentBioSolutions,Inc.

GabrieleGori

ChiesiPharmaceuticalsSpA

HaroldS.BasemanIanHudson

ValSource,Inc.ThermoFisherScientific

SubrataChakraborty,PhDStephenE.Langille,PhD

InopharConsultingandTrainingValSource,Inc.

BiswarupDasGuptaMorcosLoka

VertexPharmaceuticalsMinapharm

MichaelDeknerJamesMatthews

IndependentExpertCardinalHealth

CarolineElsabeDreyerWilliamMiele

NovoNordiskPfizer

VanessaVasadiFigueroaPatriziaMuscas,PhD

VVFScience,LLCEliLilly

BenoitFranquinDariusPillsbury

CSLBehringValSource,Inc.

GuentherGappChristineSherman

GappQualityGmbHTakedaM

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