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2025年执业药师资格考试试卷及答案

一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《药品管理法》及相关规定，关于药品上市许可持有人（MAH）的义务，下列说法错误的是：

A.应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理

B.应当对受托生产企业、经营企业的质量管理体系进行定期审核

C.应当建立并实施药品追溯制度，确保药品可追溯

D.中药饮片生产企业无需取得MAH资格即可生产中药饮片

答案：D

解析：中药饮片生产企业需依法取得药品生产许可证，若未取得MAH资格，需与MAH签订委托协议，由MAH承担药品全生命周期管理责任，因此D错误。

2.患者，男，68岁，诊断为2型糖尿病，合并慢性肾脏病（CKD3期），医嘱予格列齐特缓释片80mgqd。药师审核处方时应重点关注的风险是：

A.低血糖风险（因CKD患者药物排泄减慢）

B.高尿酸血症（药物促进尿酸重吸收）

C.肝毒性（药物经肝脏代谢增加负担）

D.便秘（药物延缓胃肠蠕动）

答案：A

解析：格列齐特主要经肾脏排泄（约60%70%），CKD3期患者肾小球滤过率下降，药物蓄积易导致低血糖，需调整剂量或换用经胆道排泄为主的降糖药（如格列喹酮）。

3.关于生物制品稳定性试验的说法，正确的是：

A.加速试验条件为40℃±2℃、相对湿度75%±5%，持续6个月

B.长期试验条件为25℃±2℃、相对湿度60%±10%，持续12个月

C.冷冻生物制品需在20℃±5℃条件下进行长期试验

D.稳定性试验仅需检测性状、含量、有关物质3项指标

答案：A

解析：生物制品加速试验条件与化学药一致（40℃/75%RH，6个月）；长期试验根据贮藏条件设定（如28℃生物制品长期试验为28℃，持续至少12个月）；冷冻制品长期试验条件为20℃±2℃；稳定性需检测包括效价、无菌、热原等关键指标，故A正确。

4.患者，女，35岁，因“过敏性鼻炎”就诊，医师开具氯雷他定片10mgqd。药师应告知患者的用药注意事项不包括：

A.服药期间避免驾驶或操作机械

B.与酮康唑联用需减少剂量

C.妊娠期前3个月慎用

D.可与牛奶同服以减少胃肠道刺激

答案：D

解析：氯雷他定与食物同服可能延迟吸收但不影响生物利用度，无需刻意与牛奶同服；其为第二代抗组胺药，中枢抑制作用弱，但仍需提示驾驶风险；与CYP3A4抑制剂（如酮康唑）联用需调整剂量；妊娠期安全性分级为B类，前3个月慎用，故D错误。

5.关于药品广告管理的说法，错误的是：

A.处方药可以在国务院卫生健康主管部门和国家药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告

B.非处方药广告不得使用“安全无毒副作用”“疗效最佳”等绝对化用语

C.药品广告需经企业所在地省级药品监督管理部门批准，取得药品广告批准文号

D.进口药品广告需经进口代理人所在地省级市场监督管理部门批准

答案：D

解析：进口药品广告批准由进口代理人所在地省级药品监督管理部门负责，而非市场监督管理部门，故D错误。

……（中间省略35题，保持结构完整）

二、配伍选择题（共60题，每题1分。题目分为若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用）

[4143]

A.阿司匹林

B.氯吡格雷

C.华法林

D.达比加群酯

E.替格瑞洛

41.需通过CYP2C19代谢激活，基因型为2/2（慢代谢型）患者需调整剂量的是：

42.抑制维生素K环氧化物还原酶，需监测INR的是：

43.直接抑制凝血酶（Ⅱa因子），无需常规监测凝血指标的是：

答案：41.B42.C43.D

解析：氯吡格雷为前药，经CYP2C19代谢为活性产物，慢代谢型患者疗效降低；华法林通过抑制维生素K环氧化物还原酶发挥作用，需监测INR；达比加群酯直接抑制凝血酶，属于直接口服抗凝药（DOAC），无需常规监测。

[4446]

A.崩解剂

B.黏合剂

C.润滑剂

D.填充剂

E.润湿剂

44.片剂处方中，淀粉浆（10%）通常作为：

45.片剂处方中，微粉硅胶通常作为：

46.片剂处方中，交联聚维酮通常作为：

答案：44.B45.C46.A

解析：淀粉浆是常用黏合剂；微粉硅胶为高效润滑剂；交联聚维酮是超级崩解剂。

……（中间省略54题，保持结构完整）

三、综合分析选择题（共20题，每题1分。题目基于一个临床情景、病例或案例的背景信息逐题展开，每题的备选项中，只有1个最符合题意）