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食品添加剂生产管理办法

一、总则

目的与依据：为规范食品添加剂生产行为，保障食品安全，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品安全法实施条例》及《食品添加剂滥用问题综合治理方案》等法律法规，制定本办法。

适用范围：适用于在中华人民共和国境内从事食品添加剂生产、分装及相关监督管理活动，包括单一品种食品添加剂、复配食品添加剂、食品用香精香料等生产行为。

核心原则：遵循“安全第一、预防为主、全程管控、责任明确”原则，落实生产企业主体责任，强化全链条质量安全管理。

监管职责：国家市场监督管理总局负责全国食品添加剂生产监督管理，县级以上地方市场监管部门负责本行政区域内生产环节监管与执法。

二、生产许可管理

（一）许可准入条件

场所要求：生产场所布局合理，与有毒有害场所保持安全距离；设有原料库、生产车间、成品库、检验室等专用区域，划分清晰且独立分隔。

设备设施：配备与生产品种相适应的生产设备、计量器具及检测设备，设备性能符合食品安全标准；生产复配食品添加剂需配备专用混合、搅拌等设备，防止交叉污染。

人员要求：配备食品安全管理人员及专业技术人员，生产、检验人员经培训合格后上岗；企业负责人、质量负责人需熟悉食品添加剂相关法规与标准。

管理制度：建立原料采购验收、生产过程控制、成品检验、标识管理、不合格品处置等质量管理体系文件，复配食品添加剂生产企业还需建立配方研发与管控制度。

（二）许可申请与审查

申请材料：企业需提交生产许可申请书、营业执照、场所产权证明、设备清单、人员资质证明、质量管理制度文件等材料。

审查要求：市场监管部门依据《食品添加剂生产许可审查细则》开展现场核查，重点检查场所合规性、设备适用性、制度完整性及人员资质；复配食品添加剂生产企业需额外审查配方合规性。

分装许可：仅允许对食品安全风险较低的品种实施分装，禁止对属于精神药品、易制毒化学品、危险化学品的食品用香料及复配食品添加剂进行分装。

（三）许可变更与延续

变更管理：企业变更生产地址、品种范围、配方等关键事项的，需提前向原许可机关申请变更，经审查合格后方可变更。

延续要求：生产许可证有效期届满需延续的，企业应在有效期届满6个月前申请，未按规定延续的，原许可证自动失效。

三、生产过程控制

（一）原料管理

采购验收：建立合格供应商名录，查验原料供应商许可证及产品合格证明文件；对原料进行检验或验证，不符合标准的原料不得入库。

存储管理：原料分类存放于专用库房，标识清晰（名称、规格、产地、保质期等）；有毒有害原料与其他原料隔离存放，设置明显警示标识。

禁止性要求：严禁使用非食用物质作为原料，不得采购来源不明、未经批准的原料；生产食品用色素需加强原料纯度控制，防控副染料超标风险。

（二）生产过程管控

工艺要求：严格按照食品安全国家标准规定的原料配比、生产工艺组织生产，复配食品添加剂生产需确保各单一成分符合使用范围与限量要求，不得添加标准外成分。

过程监测：对生产关键环节（如混合、反应、干燥、包装等）进行参数记录，复配食品添加剂生产需全程记录各成分投料量与比例，确保可追溯。

污染防控：生产过程中采取防粉尘、防异物、防交叉污染措施，生产设备定期清洁消毒；操作人员穿戴洁净工作服、手套、口罩等防护用品。

（三）成品检验与放行

检验要求：每批次产品出厂前需进行检验，检验项目覆盖感官指标、理化指标、卫生指标等，复配食品添加剂需检验各单一成分含量。

放行管理：检验合格的产品方可出厂，出具合格证明文件；建立成品检验台账，记录检验结果、检验人员及放行日期，台账保存期限不少于2年。

不合格品处置：对检验不合格的产品实施隔离存放，明确标识，制定销毁或返工等处置方案，处置过程记录完整，严禁不合格品流入市场。

四、标识与包装管理

（一）标识基本要求

强制标识事项：产品标签需在醒目位置清晰标示“食品添加剂”字样，标明产品名称、规格、净含量、生产日期、保质期、生产许可证编号、执行标准。

特殊标识要求：复配食品添加剂需在配料表中标明各单一食品添加剂品种的名称及含量；产品标签使用的文字应为规范汉字，字体高度不小于1.8毫米，清晰易读。

使用信息标注：标明产品使用范围、用法用量，且使用范围应在规定的食品类别范围内选择标注，用量不高于规定的最大使用量。

（二）禁止性标识行为

不得虚假标注产品成分、含量、功效等信息，严禁标注“零添加”“不添加任何食品添加剂”等误导性内容。

不得使用不规范的俗称或简称，生产日期、保质期需以白底黑字等对比明显的形式标注，确保清晰识读。

食品添加剂以外的化学物质不得标注为“食品添加剂”“食品级”等字样。

五、质量管理与追溯

记录管理：建立生产全过程记录体系，包括原料采购记录、生产记录、检验记录、销售记录等，记录需真实、完整、可追溯，保存期限不少于产品保质期后6个月，