药物临床试验质量管理规范培训考核基本原则及术语、伦理委员会、研究者题及答案.docx

药物临床试验质量管理规范培训考核基本原则及术语、伦理委员会、研究者题及答案.docx

  1. 1、本文档内容版权归属内容提供方,所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议,可选择认领,认领后既往收益都归您。。
  2. 2、本文档由用户上传,本站不保证质量和数量令人满意,可能有诸多瑕疵,付费之前,请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形,可联系本站下载客服投诉处理。
  3. 3、文档侵权举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多

药物临床试验质量管理规范培训考核(基本原则及术语、伦理委员会、研究者)题及答案

()

性别:

()

年龄:

()

职称:

()

一、填空题(每题2分,共40分)

1.药物临床试验质量管理规范(GCP)是药物临床试验全过程的质量标准,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和()。

()(正确答案报告)

2.药物临床试验应当符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求,受试者的权益和安全是考虑的首要因素,优先于对()的获益。

()(正确答案社会和科学)

3.临床试验分为I期临床试验、()、III期临床试验、以及IV期临床试验。

文档评论(0)

139****2798 + 关注
实名认证
内容提供者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档