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医疗器械生产质量管理规范培训考核试题(员工)附答案
一、单项选择题（每题2分，共30分）
1.医疗器械生产企业应当按照（）建立质量管理体系，并保持有效运行。
A.《医疗器械监督管理条例》
B.《医疗器械生产质量管理规范》
C.《医疗器械注册管理办法》
D.《医疗器械经营监督管理办法》
答案：B。《医疗器械生产质量管理规范》是医疗器械生产企业建立质量管理体系并保持有效运行的依据，它规定了医疗器械生产质量管理的基本要求和规范。《医疗器械监督管理条例》是对医疗器械监管的全面法规；《医疗器械注册管理办法》主要涉及医疗器械注册相关事宜；《医疗器械经营监督管理办法》针对医疗器械经营
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