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医疗器械软件配置管理员岗位考试试卷及答案
一、单项选择题（每题2分，共20分）
1.配置管理的核心任务不包括（）
A.版本控制B.变更控制C.人员管理D.建立基线
答案：C
2.以下哪种是常用的版本控制工具（）
A.WordB.ExcelC.GitD.Photoshop
答案：C
3.配置项的标识不包含（）
A.名称B.版本C.责任人D.使用频率
答案：D
4.基线的作用不包括（）
A.作为后续变更的基础B.防止项目混乱C.提高工作效率D.减少人员沟通
答案：D
5.配置管理计划通常由（）制定
A.项目经理B.配置管理员C.开发人员D.测试人员
答案：B
6.变更请求的提出者可以是（）
A.仅开发人员B.仅测试人员C.任何人D.仅客户
答案：C
7.配置管理的活动不包括（）
A.配置项识别B.配置项审计C.配置项销售D.配置状态记录
答案：C
8.对于医疗器械软件文档，属于配置项的是（）
A.草稿B.正式发布版C.废弃版本D.以上都是
答案：D
9.配置管理工作贯穿于项目的（）
A.前期B.中期C.后期D.全生命周期
答案：D
10.以下不属于配置管理目标的是（）
A.确保项目文档完整性B.提高项目成本C.保证软件质量D.实现项目可追溯性
答案：B
二、多项选择题（每题2分，共20分）
1.配置管理工具应具备的功能有（）
A.版本控制B.缺陷跟踪C.变更管理D.权限管理
答案：ACD
2.配置项的类型可能包括（）
A.源代码B.测试用例C.需求文档D.会议记录
答案：ABC
3.变更管理流程包括（）
A.变更请求提交B.变更评估C.变更实施D.变更验证
答案：ABCD
4.配置状态记录应包含的信息有（）
A.配置项的版本B.变更历史C.配置项位置D.相关人员
答案：ABCD
5.软件配置管理的好处有（）
A.提高团队协作效率B.保障软件质量C.便于问题追溯D.增加项目时间
答案：ABC
6.基线的类型有（）
A.需求基线B.设计基线C.测试基线D.发布基线
答案：ABCD
7.配置管理计划内容涵盖（）
A.配置管理目标B.角色职责C.活动流程D.工具选择
答案：ABCD
8.对配置项进行审计的目的是（）
A.确保一致性B.发现缺陷C.保证完整性D.增加工作量
答案：ABC
9.版本控制的操作包括（）
A.检出B.签入C.分支D.合并
答案：ABCD
10.配置管理涉及的人员角色有（）
A.配置管理员B.项目经理C.开发人员D.质量保证人员
答案：ABCD
三、判断题（每题2分，共20分）
1.配置管理只需要在项目后期进行。（×）
2.所有项目文档都应纳入配置管理。（√）
3.变更一旦提出必须马上实施。（×）
4.配置管理员不需要了解项目需求。（×）
5.版本控制工具只能管理代码。（×）
6.基线建立后不能再修改。（×）
7.配置状态记录不需要定期更新。（×）
8.配置管理可以提高项目的可维护性。（√）
9.只有开发人员能提交变更请求。（×）
10.配置管理活动不包括培训。（×）
四、简答题（每题5分，共20分）
1.简述配置管理的主要活动。
答案：主要活动包括配置项识别，确定项目中的配置项；配置项标识，为配置项赋予唯一标识；版本控制，管理配置项版本；变更管理，处理变更请求；配置状态记录，记录配置项状态；配置审计，确保配置管理活动合规且配置项一致完整。
2.说明基线的重要性。
答案：基线是项目在特定阶段的稳定版本。它为后续变更提供清晰起点，可防止项目开发混乱，保障各阶段工作衔接，便于不同人员协同。同时，基线是判断项目是否偏离计划的标准，能保证项目可追溯性，确保质量和进度可控。
3.简述变更管理流程。
答案：变更管理流程：首先变更请求提交，记录变更需求；接着进行变更评估，分析影响和风险；之后变更实施，按评估结果修改；最后变更验证，检查变更是否达到预期效果，并更新相关文档和配置状态。
4.配置管理计划应包含哪些关键内容？
答案：配置管理计划关键内容有目标，明确配置管理要达成的目标；角色职责，规定各人员在配置管理中的职责；活动流程，如配置项识别、版本控制等流程；工具选择，说明选用的配置管理工具；以及计划时间表和沟通机制等。
五、讨论题（每题5分，共20分）
1.在医疗器械软件项目中，配置管理面临哪些特殊挑战及应对策略？
答案：特殊挑战如法规要求严格，数据安全性高。应对策略：严格遵循法规标准建立流程；加强数据安全保护，设置权限控制访问。定期进行内部审计确保合规，对人员开展法规培训，提高法规意识，保障配置管理工作符合医疗器械行业要求。
2.如何有效提升团队成员对配置管理工作的重视程度？
答案：可通过培训让成员了解配置管理重要性及流程，明白其对项目质量和进度的作用。建立激励机制，对积极配合的成员奖励。项目经理带头遵守规则，营造重视氛围。同时
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