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医疗器械软件需求工程师岗位考试试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.需求规格说明书的作用不包括（）

A.软件验收的依据

B.用户与开发人员对软件要做什么的共同理解

C.软件可行性研究的依据

D.软件设计的依据

2.以下哪种方法不属于需求获取方法（）

A.问卷调查

B.头脑风暴

C.黑盒测试

D.访谈

3.需求变更管理流程的第一步是（）

A.变更评估

B.变更申请

C.变更实施

D.变更验证

4.医疗器械软件需求分析阶段的主要任务是（）

A.确定软件的功能和性能

B.编写代码

C.测试软件

D.部署软件

5.需求文档中，描述系统功能的部分是（）

A.非功能需求

B.功能需求

C.业务需求

D.用户需求

6.与用户沟通需求时，以下做法错误的是（）

A.保持耐心

B.使用专业术语

C.确认理解

D.做好记录

7.需求跟踪矩阵的作用是（）

A.跟踪软件缺陷

B.跟踪需求的变化

C.跟踪项目进度

D.跟踪测试用例

8.以下属于非功能需求的是（）

A.系统响应时间

B.患者信息录入

C.报告生成

D.设备连接

9.需求评审的目的不包括（）

A.发现需求错误

B.确认需求完整性

C.确定项目进度

D.确保需求一致性

10.需求规格说明书的英文缩写是（）

A.SRS

B.BRD

C.MRD

D.PRD

二、多项选择题（每题2分，共20分）

1.需求获取的途径有（）

A.用户访谈

B.观察用户工作

C.分析现有文档

D.市场调研

2.需求变更的原因可能有（）

A.用户业务变化

B.技术限制

C.项目进度调整

D.发现需求错误

3.医疗器械软件需求的特点包括（）

A.安全性要求高

B.准确性要求高

C.易用性要求高

D.可维护性要求高

4.需求文档应具备的特性有（）

A.完整性

B.准确性

C.一致性

D.可维护性

5.需求管理的活动包括（）

A.需求获取

B.需求分析

C.需求变更管理

D.需求跟踪

6.功能需求可以通过哪些方式描述（）

A.用例图

B.流程图

C.文字描述

D.类图

7.非功能需求包含（）

A.性能需求

B.安全需求

C.兼容性需求

D.可靠性需求

8.需求评审的参与人员可以有（）

A.需求工程师

B.开发人员

C.测试人员

D.用户代表

9.需求跟踪可以跟踪（）

A.需求到设计

B.需求到代码

C.需求到测试用例

D.测试用例到缺陷

10.提高需求质量的方法有（）

A.建立需求标准

B.进行需求评审

C.加强与用户沟通

D.采用合适的需求工具

三、判断题（每题2分，共20分）

1.需求获取过程只需要和用户沟通。（）

2.需求变更一定会导致项目失败。（）

3.医疗器械软件需求一旦确定就不能再变更。（）

4.功能需求比非功能需求更重要。（）

5.需求文档只要需求工程师自己能看懂就行。（）

6.需求评审可以在需求文档完成后随意安排时间。（）

7.需求跟踪可以帮助发现需求的遗漏。（）

8.所有的需求都必须详细地写在需求文档中。（）

9.非功能需求不会影响软件的功能实现。（）

10.需求工程师不需要了解医疗器械行业知识。（）

四、简答题（每题5分，共20分）

1.简述需求获取的主要方法及各自优缺点。

-访谈：优点是能直接与用户交流获取详细信息；缺点是可能受访谈者引导偏差影响。

-问卷调查：优点是可大规模收集信息；缺点是反馈率可能低，信息不够深入。

-观察：优点是能直观了解用户实际操作；缺点是可能影响用户正常工作，且难以获取用户想法。

2.需求变更管理的流程是什么？

-变更申请：用户或相关方提出变更请求。

-变更评估：评估变更对进度、成本、质量等的影响。

-变更决策：决定是否接受变更。

-变更实施：开发团队实施变更。

-变更验证：验证变更是否达到预期效果。

3.简述功能需求和非功能需求的区别。

-功能需求描述系统要做什么，即系统应具备的具体功能。

-非功能需求描述系统的性能、安全性、兼容性等方面的要求，不涉及具体功能实现。功能需求直接决定系统功能，非功能需求影响系统的质量和用户体验。

4.需求评审的重要性体现在哪些方面？

-发现需求中的错误、不一致和不完整之处，避免后期返工。

-确保开发团队、用户等各方对需求的理解一致，减少沟通成本。

-保证需求符合项目目标和业务要求，提高项目成功率。

五、讨论题（每题5分，共20分）

1.当面对用户提出的模糊需求时，需求工程师应如何处理？

-首先通过提问进一步澄清，如了解需求背景、使用场景等。

-引导用户举例说明需求。

-组织相关人员进行头脑风暴，挖掘潜在需求。

-尝试用模型或原型展示，让用户确认是否符合其想法。

2.医疗器械软件需求的安全性要求高，如何在需求阶段保障安全性？

-明确安全相关功能需求，如用户认证、数据加密等。

-提出安全性能指标，如数据传输安全级别。

-考虑医疗业务流程