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临床医护人员诊疗风险识别与防控管理规程

征求意见稿

III

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由重庆市国际国内公共关系协会提出并归口。

本文件起草单位：内蒙古医科大学附属医院、重庆国生电子商务有限公司、重庆智泽知识产权代理

有限公司、重庆永和律师事务所、乐者乐意影业（重庆）有限公司、重庆内控科技咨询有限公司、重庆

财经学院、重庆邮电大学、重庆第二师范学院。

本文件主要起草人：颜琦、杨挺嘉、安志玲、吴林、高花、狄祥龙、张宇、李晓慧、康晓博、付清

茹、孟根托娅、杜海燕、查木哈格、武隽忞、娜日罕、辛乐、魏文博、刘佳琦、田二荣、周晓霞、陈琳。

III

引言

随着医疗服务体系的快速发展和公众安全意识的不断增强，临床诊疗活动的风险管理已成为医疗质

量与患者安全的重要组成部分。诊疗风险不仅关系到患者的生命健康与医疗机构的社会声誉，也直接影

响医护团队的职业安全与心理稳定。面对诊疗流程复杂、技术环节密集、信息沟通多元等现实挑战，单

一的制度约束已难以满足现代医疗安全管理的需要。当前，多数医疗机构在风险防控中仍存在识别不全

面、监测不及时、应对不规范、改进不持续等问题，导致潜在风险无法在萌芽阶段得到控制。一旦事件

发生，不仅增加医疗纠纷与舆情压力，还可能损害公众信任、引发社会性影响。因此，建立科学系统的

风险识别与防控体系，对于实现诊疗过程安全、透明、高效具有重要意义。

本文件立足于临床实践实际，融合风险管理与公共关系管理理念，围绕风险识别、分级防控、事件

应对、监测评估和持续改进等核心环节，提出操作性要求和管理指引，旨在为医疗机构建立标准化、体

系化的诊疗风险防控机制提供依据。通过本标准的实施，可有效降低医疗差错与不良事件发生率，提升

医护团队风险意识与协作效率，促进医患关系和谐，推动医疗行业向高质量、安全化和人本化方向发展。

V

临床医护人员诊疗风险识别与防控

管理规程

1范围

本文件规定了临床医护人员在诊疗活动中开展风险识别与防控的总体要求，包括风险识别、分级管

理、风险防控措施、事件应对、监测评估及持续改进的基本内容与方法。

本文件适用于各级医疗机构在门诊、住院、手术、护理及辅助检查等全过程中开展诊疗风险管理工

作，也适用于相关管理部门和第三方质量控制机构的监督与评估。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T27921风险管理风险评估技术

GB/T23694风险管理术语

3术语和定义

GB/T23694界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

诊疗风险diagnosticandtherapeuticrisk

指在医疗诊断、治疗、护理及相关操作过程中，因人员、技术、设备、流程或沟通等因素可能导致

患者安全事件或不良后果的潜在危险。

4总体原则

4.1以患者安全为核心

坚持患者至上，确保所有诊疗活动以安全为首要目标。

4.2全过程预防为导向

在诊疗全流程中提前识别并控制风险，防患于未然。

1

4.3多部门协同

建