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血液制品工岗位设备操作规程

文件名称：血液制品工岗位设备操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于血液制品工岗位上的设备操作。目的在于确保操作人员能够正确、安全地使用相关设备，保证血液制品的质量与生产效率，预防事故发生，保护操作人员健康安全。规程覆盖设备的启动、运行、维护和停止等全过程，要求操作人员严格遵守。

二、操作前的准备

1.劳动防护用品：操作人员应穿戴符合规定的防护服、防护手套、防护眼镜、口罩等个人防护用品，以防止血液制品污染和个人伤害。

2.设备检查：

a.检查设备外观是否完好，无损坏、松动或漏液现象。

b.检查设备电气线路是否完好，无裸露、破损或接触不良。

c.检查设备运行参数是否符合标准，如温度、压力等。

d.检查设备报警系统是否灵敏，确保在异常情况下能够及时发出警报。

3.环境要求：

a.操作区域应保持清洁、干燥，避免尘埃和杂物。

b.温度、湿度等环境参数应符合设备操作要求。

c.操作区域应设有良好的通风系统，确保空气流通。

d.操作区域应设置应急处理设施，如急救箱、消防器材等。

4.操作人员准备：

a.操作人员应经过专业培训，熟悉设备操作规程。

b.操作人员应掌握设备故障排除的基本方法。

c.操作人员应了解紧急情况下的应急处置措施。

5.文件准备：

a.操作人员应准备好相关操作记录表格和设备维护保养记录。

b.检查相关操作规程、安全操作规程等文件是否齐全。

6.人员核对：

a.操作人员应核对操作名单，确保操作人员身份正确。

b.操作人员应确认操作区域无无关人员。

确保以上准备工作完成后，方可进行设备操作。

三、操作步骤

1.启动设备：

a.按照设备操作手册开启设备电源。

b.检查设备是否正常运行，确认无误后开始操作。

2.设备预热：

a.根据设备要求调整温度设置。

b.预热设备至设定温度，保持一段时间以确保温度稳定。

3.装载原料：

a.根据操作要求装载相应的原料。

b.确保原料装载均匀，避免溢出或不足。

4.设备运行：

a.启动设备，开始自动运行。

b.观察设备运行状态，确保运行平稳无异常。

5.监控参数：

a.定期检查设备运行参数，如温度、压力、流量等。

b.如发现参数异常，立即停止设备运行，进行排查和调整。

6.采集样本：

a.在设备运行过程中，按照规定采集必要样本。

b.样本采集后应立即进行检测，确保数据准确。

7.设备停止：

a.设备运行至预定时间或完成操作后，关闭设备。

b.确认设备已完全停止，无运行迹象。

8.清洁设备：

a.停止设备后，按照清洁规程对设备进行清洁。

b.清洁后检查设备，确保无残留物。

9.记录操作：

a.详细记录操作步骤、设备参数、异常情况等。

b.记录应准确、完整，便于后续分析和追溯。

操作过程中应注意以下几点：

a.严格按照操作规程进行操作。

b.注意设备运行状态，发现异常立即停机检查。

c.操作时保持专注，避免因疏忽造成事故。

d.操作完毕后，确保设备处于安全状态。

四、设备状态

操作中设备状态分为良好状态和异常状态两种。

1.良好状态：

a.设备运行平稳，无异常震动或噪音。

b.设备运行参数（如温度、压力、流量等）在正常范围内，显示稳定。

c.设备各部件工作正常，无漏液、漏气现象。

d.设备报警系统未触发，一切运行指标符合预期。

e.操作界面显示正常，无错误信息提示。

f.环境监测系统显示操作区域环境参数符合要求。

2.异常状态：

a.设备出现震动、噪音或其他非正常响声。

b.设备运行参数出现波动或超出正常范围。

c.设备出现漏液、漏气、泄漏等物质外泄现象。

d.设备报警系统触发，显示错误信息或异常警告。

e.操作界面显示异常，出现错误信息或程序中断。

f.环境监测系统显示操作区域环境参数不符合要求。

在操作过程中，操作人员应密切关注设备状态，一旦发现设备出现异常状态，应立即采取以下措施：

a.停止设备运行，避免情况恶化。

b.根据异常情况判断可能原因。

c.检查设备相关部件，查找故障点。

d.按照维修保养规程进行故障排除。

e.故障排除后，重新启动设备进行测试，确保设备恢复正常运行。

f.记录异常情况及处理过程，以便后续分析改进。

保持设备处于良好状态是保证生产安全和产品质量的关键，操作人员需具备良好的设备监控和维护能力。

五、测试与调整

1.测试方法：

a.设备启动后，首先进行空载测试，观察设备是否能够正常启动和运行。

b.在空载测试基础上，逐步加载实际工作