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中药饮片冷链运输方案
一、目的
存在一些中药饮片需低温储藏以保证药性,故制定中药饮片冷链贮藏及运输管理操作规程,以保证冷链药品的有效性及安全性。
二、依据
《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》。
三、适用范围
用于冷链药品在贮藏、运输过程的质量风险控制。
四、责任人
收货员、验收员、仓管员、发货员、运输人员等。
五、规程内容
1.术语
(1)冷藏药品是指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。
(2)冷处是指温度符合2℃~10℃的贮藏运输条件。除另有规定外,生物制品应在2~8℃避光贮藏、运输。
(3)冷冻是指温度符合~2℃及以下的贮
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