县局药品应急预案.docxVIP

第1篇

一、编制依据

1.《中华人民共和国药品管理法》

2.《药品生产监督管理办法》

3.《药品经营质量管理规范》

4.《药品不良反应监测管理办法》

5.《突发公共卫生事件应急条例》

6.《药品监督管理部门突发事件应急预案》

7.县级人民政府突发公共事件总体应急预案

二、编制目的

为有效应对我县药品安全突发事件，保障人民群众用药安全，维护社会稳定，根据国家、省、市药品安全突发事件应急预案的要求，结合我县实际情况，制定本预案。

三、适用范围

本预案适用于我县行政区域内发生的药品安全突发事件，包括但不限于以下情况：

1.药品生产、经营、使用环节发生的严重质量问题；

2.药品不良反应事件；

3.药品生产、经营企业违法违规行为导致的药品安全事件；

4.药品安全事件引发的群体性事件；

5.其他涉及药品安全的突发事件。

四、组织体系

1.成立县药品安全突发事件应急指挥部（以下简称“指挥部”），负责全县药品安全突发事件的应急处置工作。

2.指挥部下设办公室，负责日常工作。

3.指挥部成员单位：县市场监管局、卫生健康局、公安局、财政局、应急管理局、教育局、工信局、商务局、交通运输局、农业农村局、文体旅游局、卫生健康局、医疗保障局、市场监管局等。

五、应急响应

1.事件分级

根据药品安全突发事件的严重程度、影响范围和危害程度，将事件分为特别重大、重大、较大、一般四个等级。

2.事件报告

（1）药品生产、经营、使用单位发现药品安全突发事件，应当立即向所在地市场监管局报告。

（2）市场监管局接到报告后，应当立即向指挥部报告。

（3）指挥部接到报告后，应当立即向县政府报告。

3.事件调查

（1）指挥部组织相关成员单位开展调查，查明事件原因、涉及范围、危害程度等。

（2）调查组应当及时向指挥部报告调查进展情况。

4.事件处置

（1）根据事件等级，启动相应级别的应急响应。

（2）指挥部根据事件情况，制定应急处置方案，并组织实施。

（3）应急处置措施包括：

①采取控制措施，防止事件扩大；

②组织救治伤员，保障人民群众生命安全；

③开展调查取证，查明事件原因；

④加强市场监管，确保药品质量安全；

⑤加强信息发布，及时回应社会关切。

5.事件恢复

（1）事件得到有效控制后，指挥部组织相关成员单位开展恢复工作。

（2）恢复工作包括：

①恢复生产、经营、使用秩序；

②修复受损设施设备；

③恢复正常的社会秩序。

六、保障措施

1.人力资源保障

（1）指挥部成员单位要明确应急工作责任，确保应急人员到位。

（2）加强应急队伍建设，提高应急处置能力。

2.物资保障

（1）储备应急物资，确保应急处置需要。

（2）加强物资调度，确保应急物资及时到位。

3.资金保障

（1）县财政设立药品安全突发事件应急专项资金。

（2）应急资金用于应急处置、调查取证、恢复重建等工作。

4.信息保障

（1）建立健全药品安全突发事件信息报告、发布制度。

（2）加强信息共享，确保应急处置信息畅通。

七、培训和演练

1.指挥部成员单位要定期开展应急培训，提高应急处置能力。

2.县政府组织相关部门开展药品安全突发事件应急演练，检验预案可行性和应急处置能力。

八、附则

1.本预案由县市场监管局负责解释。

2.本预案自发布之日起实施。

3.县政府可根据实际情况对本预案进行修订。

4.本预案与其他相关政策、规定不一致的，以本预案为准。

第2篇

一、总则

1.1编制目的

为提高应对突发公共卫生事件中药品供应保障能力，确保人民群众用药安全，维护社会稳定，根据《中华人民共和国药品管理法》、《突发公共卫生事件应急条例》等法律法规，结合我县实际情况，特制定本预案。

1.2编制依据

《中华人民共和国药品管理法》、《突发公共卫生事件应急条例》、《药品供应保障管理办法》等。

1.3适用范围

本预案适用于县内发生的突发公共卫生事件，包括传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及其他严重影响公众健康的突发公共卫生事件。

1.4工作原则

（1）预防为主、防治结合；

（2）统一领导、分级负责；

（3）快速反应、协同应对；

（4）科学决策、依法处置。

二、组织体系与职责

2.1组织体系

成立县药品应急预案领导小组，负责全县药品应急工作的组织、协调和指挥。

2.2领导小组组成

组长：县卫生健康局局长

副组长：县市场监督管理局局长、县卫生健康局分管副局长

成员：县卫生健康局、县市场监督管理局、县疾控中心、县医院、县中医院等相关单位负责人。

2.3领导小组职责

（1）制定和修订县药品应急预案；

（2）组织协调全县药品应急工作；

（3）对突发公共卫生事件中药品供应保障工作进行督导检查；

（4）对药品应急工作进行总结评估。

2.4工作机构

设