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2025年药剂科药师关于药物不良反应监测要点考核试题及答案解析

单位所属部门：________姓名：________考场号：________考生号：________

一、选择题

1.药物不良反应（ADR）报告的收集主要途径不包括（）

A.门诊处方审核

B.住院患者用药监护

C.药物使用评估会议

D.患者主动咨询

答案：C

解析：药物不良反应报告的收集主要途径包括临床实践中的直接观察，如门诊处方审核、住院患者用药监护和患者主动咨询等。药物使用评估会议是ADR监测的总结和分析环节，而非直接报告收集途径。

2.药物不良反应报告表中，最需要详细记录的是（）

A.患者基本信息

B.用药史

C.不良反应发生时间及过程

D.医保报销情况

答案：C

解析：不良反应发生时间及过程是判断因果关系的关键，需要详细记录，包括发生时间、症状、严重程度、转归等。患者基本信息、用药史和医保报销情况也是重要内容，但不如不良反应细节对因果关系判断重要。

3.报告疑似药品群体不良事件时，首诊医师的责任是（）

A.立即上报至国家药品不良反应监测中心

B.详细记录并通知药剂科

C.停止使用相关药品

D.组织专家进行评审

答案：B

解析：首诊医师的责任是详细记录患者情况，包括用药史、不良反应表现等，并立即通知药剂科，由药剂科进行初步评估和上报。国家药品不良反应监测中心、停止使用相关药品和组织专家评审可能是后续处理步骤，但首诊医师的首要责任是及时通知药剂科。

4.药物不良反应严重程度分类中，最需要立即处理的是（）

A.轻微

B.严重

C.中等

D.需要医疗干预

答案：B

解析：严重不良反应可能危及生命或导致永久性损害，需要立即处理，包括停药、抢救等。其他分类相对较轻，处理优先级较低。

5.药物不良反应因果关系判断的主要依据是（）

A.时间相关性

B.临床诊断

C.实验室检查

D.患者过敏史

答案：A

解析：时间相关性是判断药物不良反应因果关系的主要依据，即不良反应发生时间与用药时间存在合理的时间顺序。临床诊断、实验室检查和患者过敏史等都是重要参考因素，但不是主要依据。

6.药品生产企业对收集到的药品不良反应报告进行评价时，不需要考虑（）

A.报告的真实性

B.用药错误的可能性

C.不良反应的严重程度

D.报告人的经济利益

答案：D

解析：药品生产企业评价药品不良反应报告时，需要考虑报告的真实性、用药错误的可能性、不良反应的严重程度等因素。报告人的经济利益与药品安全性评价无关。

7.药物不良反应监测系统中，最基层的报告单位是（）

A.药品生产企业

B.医疗机构

C.药品监管部门

D.研究机构

答案：B

解析：医疗机构是药物不良反应监测系统的最基层报告单位，直接接触患者，能够收集到最直接的不良反应信息。

8.药物不良反应报告表中，需要特别关注的是（）

A.用药剂量

B.用药时间

C.不良反应症状

D.用药费用

答案：C

解析：不良反应症状是判断药物因果关系和严重程度的关键，需要特别关注，包括症状的表现、持续时间、严重程度等。

9.药物不良反应监测工作的核心目标是（）

A.收集尽可能多的报告

B.及时发现和评估药品风险

C.制定药品使用指南

D.提高药品销售额

答案：B

解析：药物不良反应监测工作的核心目标是及时发现和评估药品风险，以保障公众用药安全。收集报告、制定指南和提高销售额可能是相关工作内容，但不是核心目标。

10.药物不良反应报告的审核流程中，最后一步通常由（）

A.临床医师

B.药剂科药师

C.药品监管部门

D.药品生产企业

答案：C

解析：药物不良反应报告的审核流程通常由药品监管部门负责最后审核，确认报告的合规性和准确性，并决定是否进行进一步处理。临床医师、药剂科药师和药品生产企业可能在审核流程中参与前期工作，但最后审核通常由监管部门负责。

11.药物不良反应报告的因果关系评价中，最可靠的证据是（）

A.时间相关性

B.实验室检查结果支持

C.临床诊断明确指向药物

D.有类似文献报道

答案：C

解析：药物不良反应因果关系评价中，如果临床诊断能够明确指向药物作为病因，这是最可靠的证据。时间相关性和类似文献报道可以作为重要参考，但并非决定性证据。实验室检查结果支持有助于排除其他原因，但不能单独确定因果关系。

12.药品不良反应监测系统中，绿码通常代表（）

A.严重不良反应

B.一般不良反应

C.需要进一步核实的不良反应

D.不良反应已解决

答案：B

解析：在药品不良反应监测系统中，绿码通常代表一般不良反应，即轻微或中等严重程度，不需要特别紧急处理，但需要记录和报告。严重不良反应通常用红码表示，需要立即关注和处理。黄码可能表示需要医疗干预的不良反应，