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医疗器械体外诊断试剂检验员岗位考试试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.以下哪种属于体外诊断试剂的样本类型？

A.血清B.塑料C.木材

答案：A

2.体外诊断试剂生产环境的洁净度要求一般为？

A.十万级B.百级C.无要求

答案：A

3.用于检测血糖的体外诊断试剂属于？

A.生化诊断试剂B.免疫诊断试剂C.分子诊断试剂

答案：A

4.检验记录应保存的期限是？

A.1年B.产品有效期后1年C.5年

答案：B

5.体外诊断试剂稳定性研究不包括？

A.加速稳定性B.长期稳定性C.高温稳定性

答案：C

6.以下哪项不是质量控制的关键环节？

A.人员培训B.设备维护C.市场推广

答案：C