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2025年执业药师资格考试《药事管理与法规》模拟卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项的代表字母填写在答题卡相应位置。每题1分，共40分）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

B.指所有销售的商品

C.指仅用于科研实验的物质

D.指仅用于保健功能的食品

E.指所有医疗机构自制的制剂

2.执业药师的执业范围不包括（）。

A.药品调剂、审核处方

B.向公众提供药品信息及用药指导

C.处方药品的销售

D.药品质量监督检验

E.中药饮片的辨识与调剂

3.我国《药品管理法》规定，从事药品生产活动，必须具备法定的生产条件与设备，并取得（）。

A.药品广告批准文号

B.药品生产许可证

C.药品经营许可证

D.药品注册证书

E.GSP认证证书

4.药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中不得以（）等方式进行利益输送。

A.提供回扣

B.提供广告费用报销

C.提供学术会议赞助

D.提供药品免费试用

E.提供必要的药学服务

5.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品属于（）。

A.国家基本药物

B.特殊管理药品

C.处方药

D.非处方药

E.医疗保健用品

6.药品广告必须真实、合法，以健康科学的知识介绍药品，不得含有（）等内容。

A.治疗任何疾病

B.明确说明治愈率

C.靶向特定疾病患者群体

D.引用非正式的临床研究结果

E.适应症、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项

7.《药品经营质量管理规范》（GSP）适用于（）。

A.药品生产全过程

B.药品经营全过程

C.药品使用全过程

D.药品研制全过程

E.药品注册全过程

8.药品上市后进行再评价的主要目的是（）。

A.提高药品价格

B.完善药品说明书

C.取消所有药品

D.扩大药品适应症

E.减少药品生产成本

9.药品不良反应报告的主要目的是（）。

A.对患者进行处罚

B.对生产企业进行处罚

C.加强药品监管，保障公众用药安全

D.提高药品价格

E.推广药品销售

10.医疗机构采购药品，应当遵循（）的原则。

A.价格最低优先

B.近效期优先

C.满足临床需要

D.优先使用国产药

E.优先使用进口药

11.处方药不得在（）发布广告。

A.专业医学期刊

B.电视台

C.药学专业网站

D.医疗机构内部刊物

E.非处方药专有标识的媒体

12.国家实行药品不良反应（）制度。

A.强制报告

B.自愿报告

C.定期报告

D.抽样报告

E.以上都不是

13.药品生产企业、经营企业发现假药、劣药，应当立即（）。

A.将其转售给其他企业

B.予以销毁

C.向药品监督管理部门报告

D.通知患者使用

E.暂停销售，等待处理

14.中药品种保护条例适用于（）。

A.所有中成药

B.所有中药材

C.符合条件的部分中成药和中药配方颗粒

D.所有中药饮片

E.仅传统中药

15.药品说明书必须充分包含的内容不包括（）。

A.药品名称

B.生产商的财务状况

C.适应症或功能主治

D.用法用量

E.不良反应

16.药品批准文号的格式为（）。

A.国药准字H(Z/C)+四位年号+四位顺序号

B.X药准字H(Z/C)+四位年号+四位顺序号

C.国药准字H(Z/C)+五位年号+五位顺序号

D.X药准字H(Z/C)+五位年号+五位顺序号

E.以上都不是

17.下列哪项不属于执业药师的职责？（）

A.向公众提供药品信息

B.调剂处方药品

C.未经医师处方擅自用药

D.参与临床用药决策

E.进行药品质量监督