T_STEI 0009-2025 基于胸电生物阻抗法的无创血流动力学检测系统标准化操作规程.docxVIP

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T/STEI

团体标准

T/STEI0009—2025

基于胸电生物阻抗法的无创血流动力学检

测系统标准化操作规程

StandardizedOperatingProcedureforNon-InvasiveHemodynamicMonitoring

SystemBasedonThoracicElectricalBioimpedanceMethod

2025-11-06发布2026-01-01实施

山东省微量元素科学研究会发布

Ⅰ

T/STEI0009—2025

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由山东大学齐鲁医院提出。

本文件由山东省微量元素科学研究会归口。

本文件起草单位：山东大学齐鲁医院、长沙芫泽医疗器械有限公司

本文件主要起草人：高海青、王伟玲、桂泽、桂斌、冯芷若。

本文件为首次发布。

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T/STEI0009—2025

基于胸电生物阻抗法的无创血流动力学检测操作规程

1应用范围

本文件规定了基于胸电生物阻抗法的无创血流动力学检测操作等要求。

本标准适用于基于胸电生物阻抗法的无创血流动力学的检测。

2规范性引用文件：

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

WS/T

227

临床检验项目标准操作程序编写要求

WS/T

402

临床实验室定量检验项目参考区间的制定

WS/T

409

临床定量检测方法分析总误差的评估

WS/T

492

临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证

WS/T

496

临床实验室质量指标

WS/T

514

临床检验方法检出能力的确立和验证

3术语和定义

3.1血流动力学检测手段HemodynamicDetectionMethods

3.1.1有创检查：以Swan-Ganz气囊漂浮导管检查为代表性标准方法，通过穿刺血管置入导管直接监测血流动力学指标，能提供较为精准的直接数据，但存在创伤性，可能伴随感染、出血等风险，适用于病情复杂、需精确监测的重症患者。

3.1.2脉搏指示连续心输出量监测（PulseindicatorContinuousCardiacOutputMonitoring,PICCO）：属于微创监测技术，结合了动脉脉搏波形分析和热稀释法，可连续监测心输出量等参数，在重症监护领域应用较广，但仍需动脉和静脉置管，存在一定操作相关风险。

2

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3.1.3无创血流动力检测系统（Non-InvasiveHemodynamicMonitoringSystem,NHMS）：以胸电阻生物阻抗法的无创血流动力学检测为代表，无需穿刺或置管，通过体表电极采集信号并持续分析获取血流动力学参数，具有无创伤检测优势，适用于多数心脏病患者的常规评估、慢病管理及康复监测。

3.3胸电生物阻抗法MadesaiThoracicElectricalBioimpedanceMethod,TEB

胸电生物阻抗法是一种无创监测生理参数的技术，核心原理是利用人体组织（尤其是血液）的电传导特性，通过检测胸腔内阻抗的动态变化，间接推算心血管功能指标。

3.4阻抗微分心动图ImpedanceCardiography,ICG

也称阻抗微分图、阻抗心动图，是对心阻抗图进行微分处理后得到的波形曲线；将心阻抗图的阻抗变化信号Z对时间进行微分dZ/dt，并将其描记成的波形图，就称为微分阻抗心动图。

3.5一次性阻抗电极片DisposableDualImpedanceElectrode,DDIE

一次性阻抗电极片是一种用于生物医学阻抗测量的一次性医疗耗材，用于信号采集来检测人体生理参数。

4方法原理

无创血流动力检测系统依托胸电生物阻抗法（MadesaiThoracicElectricalBioimpedance,TEB）基本原理是欧姆定律：电阻＝电压／电流。电流恒定时，电阻跟电压的变化成正比。

心脏搏动时，血液会规律射入大动脉，导致大动脉容积发生周期性变化，进而引起胸腔阻抗改变。通过在颈部与胸部特定位置施加恒流电源（具体位置详见附录A图1），可将心