《2025年执业药师考试药事管理与法规真题卷(含重点难点解析实战演练.docxVIP

《2025年执业药师考试药事管理与法规真题卷(含重点难点解析实战演练

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，应当对药品质量负责，确保药品质量符合哪些要求？()

A.安全、有效、稳定、均一

B.安全、有效、稳定、可靠

C.安全、有效、稳定、方便

D.安全、有效、稳定、经济

2.以下哪种行为属于药品广告违法行为？()

A.药品广告内容真实、合法，符合药品广告审查标准

B.药品广告未经审查，发布广告

C.药品广告内容真实，但未注明批准文号

D.药品广告内容真实，但未注明生产企业

3.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德规范？()

A.诚实守信、恪守职业道德、尊重患者、维护患者权益

B.严谨求实、勤奋敬业、团结协作、乐于奉献

C.严谨求实、勤奋敬业、团结协作、勇于创新

D.严谨求实、勤奋敬业、团结协作、敢于挑战

4.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批准文号、有效期、生产批号、用法用量、禁忌症

B.药品名称、规格、批准文号、有效期、生产批号、用法用量、不良反应

C.药品名称、规格、批准文号、有效期、生产批号、用法用量、适应症

D.药品名称、规格、批准文号、有效期、生产批号、用法用量、说明书

5.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，主要内容包括哪些？()

A.药品生产质量管理规范执行情况、生产设施设备、人员资质、原辅材料、生产过程、质量控制、销售和售后服务

B.药品生产质量管理规范执行情况、生产设施设备、人员资质、原辅材料、生产过程、质量控制、销售和广告宣传

C.药品生产质量管理规范执行情况、生产设施设备、人员资质、原辅材料、生产过程、质量控制、销售和价格

D.药品生产质量管理规范执行情况、生产设施设备、人员资质、原辅材料、生产过程、质量控制、销售和财务

6.以下哪种药品属于处方药？()

A.非处方药

B.疫苗

C.化学药品

D.中药

7.药品不良反应监测报告的时限是多久？()

A.1个月内

B.3个月内

C.6个月内

D.1年内

8.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患，应当采取哪些措施？()

A.立即告知患者，并建议患者停药

B.通知患者所在医疗机构，并建议医疗机构采取措施

C.向药品监督管理部门报告，并建议暂停销售该药品

D.以上都是

9.药品生产企业在生产过程中，应当如何确保药品质量？()

A.严格执行药品生产质量管理规范，加强生产过程控制

B.加强原辅材料采购管理，确保原辅材料质量

C.加强生产设备维护保养，确保生产设备正常运行

D.以上都是

10.以下哪种行为属于违反药品广告法的行为？()

A.药品广告内容真实，符合药品广告审查标准

B.药品广告未经审查，发布广告

C.药品广告内容真实，但未注明生产企业

D.药品广告内容真实，但未注明批准文号

二、多选题(共5题)

11.药品生产企业在生产过程中，应当对哪些环节进行严格的质量控制？()

A.原辅材料采购

B.生产工艺控制

C.药品检验

D.成品储存与运输

12.以下哪些属于执业药师的职业道德规范？()

A.诚实守信

B.尊重患者

C.勤奋敬业

D.团结协作

13.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.生产批号、用法用量、禁忌症

C.生产日期、有效期、生产企业

D.药品广告批准文号

14.药品不良反应监测报告应当包括哪些信息？()

A.患者信息

B.药品信息

C.不良反应发生时间、表现、程度

D.诊断结果、治疗措施、转归

15.药品经营企业应当遵守哪些规定？()

A.不得销售假药、劣药

B.不得销售过期药品

C.不得销售未经批准的药品

D.应当保证药品质量

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的药品储存、运输必须符合一定的条件，这些条件统称为药品生产质量管理规范。

17.执业药师在执业活动中，应当遵守的职业道德规范包括诚实守信、恪守职业道德、尊重患者、维护患者权益等。

18.药品广告应当真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容，不得含有表示功效、安全性的断言或者保证。

19.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

20.《药品管理法》规定，药品生产企业和药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门的规定，向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报