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医疗器械生产文件管理员岗位考试试卷及答案
一、单项选择题（每题2分，共20分）
1.医疗器械生产记录应保存至产品有效期后（）
A.1年B.2年C.3年D.5年
2.以下哪种文件不属于质量管理体系文件（）
A.质量手册B.工艺文件C.请假条D.程序文件
3.电子文件存储应进行（）
A.单备份B.双备份C.无需备份D.视情况而定
4.医疗器械生产文件编号的目的不包括（）
A.便于识别B.增加文件美观度C.方便追溯D.防止混淆
5.工艺文件更改时，首先要（）
A.直接修改B.提出申请C.通知领导D.告知同事
6.质量管理文件的审核通常不涉及（）
A.生产部门B.财务部门C.质量部门D.研发部门
7.
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