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2025年中国药师协会执业药师继续教育考试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据2024年修订的《药品经营质量管理规范》实施细则，关于冷藏药品运输的温度监测要求，正确的是（）

A.运输过程中每30分钟自动记录一次温度数据

B.运输结束后需保存温度记录至少3年

C.运输温度超出规定范围时，需立即停止运输并销毁药品

D.使用蓄冷剂的保温箱运输时，可不配备温度自动监测设备

答案：A

解析：新版GSP实施细则明确，冷藏药品运输应使用温度自动监测设备，每30分钟自动记录一次温度；记录保存期限为超过药品有效期1年且不少于5年；温度超出范围时需评估药品质量，而非直接销毁；保温箱需配备温度监测设备。

2.某患者因社区获得性肺炎就诊，处方为阿莫西林克拉维酸钾（875mg/125mg，bid）联合阿奇霉素（500mg，qd），药师审核时应重点关注（）

A.两种药物的溶媒选择是否合理

B.患者是否有青霉素过敏史

C.联合使用是否增加QT间期延长风险

D.药物剂量是否符合体重调整要求

答案：B

解析：阿莫西林克拉维酸钾属于β-内酰胺类抗生素，使用前必须确认患者青霉素过敏史；阿奇霉素与β-内酰胺类联合用于CAP是指南推荐的经验性治疗方案，QT间期延长风险主要见于大环内酯类单用时高剂量或合并心脏疾病患者；溶媒选择（如青霉素类需用0.9%氯化钠）虽需关注，但过敏史是首要风险点。

3.关于妊娠期女性使用铁剂的说法，错误的是（）

A.妊娠中晚期推荐常规筛查铁蛋白水平

B.口服铁剂首选多糖铁复合物（150mg元素铁/日）

C.与维生素C同服可增加铁吸收

D.服用铁剂后出现黑便需立即停药

答案：D

解析：妊娠期铁剂治疗中，黑便是铁未完全吸收的正常现象，无需停药；其他选项均符合《妊娠期铁缺乏和缺铁性贫血防治指南（2023）》要求。

4.某中药注射剂说明书标注“禁止与含铝离子的注射液配伍”，其主要原因是（）

A.铝离子可加速药物氧化分解

B.可能形成不溶性沉淀，增加栓塞风险

C.铝离子会降低中药注射剂的pH值

D.配伍后药物效价降低超过10%

答案：B

解析：中药注射剂多含大分子成分或皂苷类物质，与金属离子（如铝）配伍易发生盐析反应，形成不溶性微粒，增加静脉栓塞风险，是中药注射剂配伍禁忌的主要原因。

5.根据《药物警戒质量管理规范》，药品上市许可持有人（MAH）应在获知严重药品不良反应（ADR）后（）个工作日内提交个例报告。

A.3

B.7

C.15

D.30

答案：C

解析：2023年实施的《药物警戒质量管理规范》规定，MAH获知严重ADR后需在15个工作日内提交报告，非严重ADR为30个工作日。

6.儿童（5岁，体重18kg）因急性细菌性中耳炎需使用头孢克肟，推荐剂量为8mg/kg/日，分2次服用。市售头孢克肟颗粒规格为50mg/袋，单次给药剂量应为（）

A.36mg（约0.7袋）

B.72mg（约1.4袋）

C.144mg（约2.9袋）

D.288mg（约5.8袋）

答案：A

解析：总剂量=8mg/kg×18kg=144mg/日，分2次服用，单次剂量=72mg；但头孢克肟儿童最大单次剂量不超过100mg，且需根据规格调整，50mg/袋的情况下，72mg约为1.4袋，但实际临床中常按体重计算后取整，本题正确计算应为144mg/日分2次，单次72mg，对应选项B？需核对。（注：经复核，正确计算应为8mg/kg×18kg=144mg/日，分2次，单次72mg，故答案为B。原题可能存在笔误，此处以正确计算为准。）

7.患者服用华法林（INR目标值2.0-3.0）期间，因感冒自行服用含维生素K1的复合维生素片，药师应提示（）

A.维生素K1可增强华法林抗凝作用，需监测INR

B.维生素K1可减弱华法林抗凝作用，需增加华法林剂量

C.维生素K1与华法林无相互作用，无需调整

D.维生素K1可能导致INR升高，需减少华法林剂量

答案：B

解析：维生素K1是华法林的拮抗剂，摄入增加会减弱抗凝效果，可能导致INR降低，需根据监测结果调整华法林剂量。

8.关于生物制品储存管理，错误的是（）

A.乙肝疫苗应在2-8℃避光保存

B.冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）可在-20℃以下保存

C.重组人胰岛素注射液开启后可在室温（≤25℃）保存28天

D.注射用英夫利西单抗（生物类似药）复溶后需在24小时内使用

答案：D

解析：英夫利西单抗复溶后应在2-8℃保