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保健食品经营企业管理制度

一、总则

（一）制定目的

为规范保健食品经营全流程管理，强化质量安全与合规运营责任，保障消费者食用安全与合法权益，依据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》《保健食品管理办法》等法律法规，结合企业经营实际，制定本制度。

（二）适用范围

本制度适用于企业保健食品采购、验收、储存、运输、销售、售后服务及从业人员管理等所有经营环节，覆盖零售门店、仓储中心、销售团队等全部相关部门与岗位。

（三）核心原则

安全第一：以保障保健食品质量安全为首要目标，杜绝不合格产品流入市场；

合规经营：严格遵守法律法规与监管要求，确保经营全流程合法合规；

全程管控：建立“采购-储存-销售-售后”全链条质量管理体系，实现风险可追溯；

责任到人：明确各岗位质量安全责任，形成“全员参与、全程负责”的管理机制。

二、组织架构与职责分工

（一）管理体系

建立“企业负责人统筹+质量管理人员监督+岗位人员执行”三级管理体系：

企业负责人：对保健食品质量安全负总责，审批管理制度、调配资源、对接监管部门；

质量管理人员：牵头制定管理流程、监督合规执行、处置质量问题、组织培训考核；

岗位执行人员：包括采购员、仓管员、销售员、售后专员等，按制度要求履行岗位职责。

（二）部门与岗位核心职责

岗位/部门

核心职责

采购部

1.审核供应商资质，建立合格供应商档案；2.执行进货查验与索证索票制度；3.跟踪供应商质量动态，淘汰不合格供应商。

仓储部

1.按储存条件管理保健食品，落实温湿度监控；2.执行入库验收与出库复核，确保账货相符；3.定期检查库存，处置过期、变质产品。

销售部

1.规范陈列与销售行为，杜绝虚假宣传；2.向消费者准确传递产品信息（功能、适用人群等）；3.记录销售数据，收集消费者反馈。

质量部

1.制定质量管理制度与操作规范；2.监督全流程质量控制，开展定期检查；3.处理质量投诉与不良反应报告；4.组织从业人员培训与健康管理。

售后服务部

1.受理消费者咨询、投诉与退换货申请；2.记录售后问题并反馈至质量部；3.协助开展不良反应信息收集。

三、从业人员管理制度

（一）健康管理

健康要求：直接接触保健食品的从业人员（采购验收、仓储、销售等）须每年进行健康检查，取得有效健康证明后方可上岗；

禁忌疾病管控：患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病，或活动性肺结核、化脓性皮肤病等有碍食品安全疾病的人员，立即调离直接接触岗位，治愈并取得健康证明后可重新上岗；

健康档案：建立从业人员健康档案，记录健康检查结果、疾病史、岗位调整等信息，档案保存期限不少于3年。

（二）培训教育

培训计划：质量部每年制定专项培训计划，内容涵盖法律法规（《食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等）、产品专业知识（定义、功能、标识规范等）、合规销售要求、不良反应识别等；

培训方式：采用“内部授课+外部培训+线上学习”相结合，新员工上岗前须完成岗前培训，在职员工每季度至少开展1次专项培训；

考核管理：培训后通过笔试、实操等方式考核，考核不合格者暂停上岗，补考合格后方可履职，建立培训考核档案留存备查。

四、采购与验收管理制度

（一）供应商管理

资质审核：采购前须审核供应商资质，包括营业执照、食品生产/经营许可证、保健食品注册证书或备案凭证、产品检验报告等，进口保健食品还需索取《进口保健食品批准证书》及口岸检验合格证；

档案建立：为合格供应商建立档案，记录资质文件、合作历史、质量反馈等信息，每年对供应商进行1次复评，不合格者从合格供应商名录中剔除；

实地考察：对新合作的重点供应商开展实地考察，评估其生产经营条件、质量管理水平及履约能力。

（二）进货查验与索证索票

查验内容：到货时核对产品名称、规格、数量、生产日期/批号、保质期等，检查外观包装是否完好、标签说明书是否符合规定、有无合格证明文件；

索证要求：向供应商索取加盖公章的资质文件复印件（与原件一致）、产品检验报告、发票等购货凭证，凭证需注明产品关键信息（名称、批号、数量、供货日期等）；

记录管理：填写《保健食品进货查验记录表》，详细记录产品信息、供应商信息、查验情况等，记录与凭证保存至产品有效期满后1年，无明确保质期的不少于2年。

五、储存与运输管理制度

（一）储存管理

仓储条件：设置专用仓储区域，划分常温库、阴凉库（0-20℃）、冷藏库（2-10℃）等，配备温湿度调控、防虫、防鼠、防潮、防霉设施，温湿度每日至少记录2次；

存放规范：保健食品分类、分批次存放，与有毒有害、有异味、易污染物品严格隔离；按“先进先出、近效期先出”原则管理，堆码符合要求（离墙、离地≥10cm）；

库存检查：仓管员每周对库存