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干细胞治疗产品工艺验证工程师岗位考试试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.工艺验证的主要目的是？

A.证明工艺能持续稳定生产出符合质量标准的产品

B.优化工艺参数

C.降低生产成本

D.提高生产效率

2.以下哪种不属于干细胞治疗产品常用的原材料？

A.血清

B.细胞因子

C.抗生素

D.塑料耗材

3.工艺验证文件不包括以下哪项？

A.验证方案

B.验证报告

C.设备操作手册

D.验证记录

4.验证批次一般不包括？

A.前验证批次

B.同步验证批次

C.回顾性验证批次

D.预测性验证批次

5.干细胞培养过程中，对温度的控制要求是？

A.25℃±1℃

B.30℃±1℃

C.37℃±