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2025年上海内审员试题及答案
一、单项选择题(每题2分,共40分)
1.根据ISO9001:2015标准,组织应确定与质量管理体系相关的内部和外部环境因素,以下哪项属于外部环境因素?
A.组织的价值观
B.市场竞争状况
C.员工技能水平
D.生产设备维护状态
答案:B
解析:外部环境因素包括法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境等(见ISO9001:2015标准4.1条款)。
2.某企业在内部审核中发现,车间温度控制记录仅保存了3个月,但工艺文件规定需保存2年。该问题不符合ISO9001:2015的哪项条款?
A.7.5.3形成文件的信息的控制
B.8.5.1生产和服务提供的控制
C.9.1.1监视、测量、分析和评价
D.10.2.1不合格输出的控制
答案:A
解析:记录属于形成文件的信息,其保存期限应符合组织的规定(见ISO9001:2015标准7.5.3“应控制形成文件的信息的存储和检索,包括保持可读性、易于检索、存取方式和环境(如温度、湿度、防损、防火、防盗等),以防止损坏、变质或丢失”)。
3.内部审核的“末次会议”应由谁主持?
A.审核组长
B.受审核部门负责人
C.最高管理者
D.质量部经理
答案:A
解析:末次会议是审核组与受审核方的正式沟通环节,由审核组长主持(见GB/T19011-2023《管理体系审核指南》6.5.7条款)。
4.以下哪项是“纠正措施”的核心目的?
A.消除已发现的不合格
B.消除不合格的原因,防止再次发生
C.对不合格人员进行处罚
D.对不合格产品进行返工
答案:B
解析:纠正措施是为消除不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施,以防止其再次发生(见ISO9001:2015标准10.2.1条款)。
5.某企业在管理评审中未对“客户投诉处理流程的有效性”进行评价,这不符合ISO9001:2015的哪项条款?
A.9.3.2管理评审输入
B.9.3.3管理评审输出
C.9.2.2内部审核实施
D.8.5.5交付后的活动
答案:A
解析:管理评审输入应包括“与质量管理体系相关的绩效和有效性的信息”,其中包含客户反馈(见ISO9001:2015标准9.3.2条款)。
6.审核员在审核时发现,某关键工序的操作人员未经过培训,且无培训记录。该不符合项的性质最可能是?
A.观察项
B.一般不符合
C.严重不符合
D.轻微不符合
答案:B
解析:关键工序人员未培训可能影响产品质量,但未造成系统性失效或重大后果,属于一般不符合(依据GB/T19011-2023对不符合项的分级原则)。
7.ISO9001:2015标准中“基于风险的思维”要求组织:
A.仅识别质量管理体系中的风险
B.识别风险并采取措施应对
C.忽略低风险因素
D.仅关注外部风险
答案:B
解析:基于风险的思维要求组织识别可能影响实现目标的因素(风险和机遇),并采取应对措施(见ISO9001:2015标准4.4.1条款)。
8.以下哪项不属于审核证据?
A.观察到的设备未校准
B.员工口述的操作流程
C.查阅的供应商评价记录
D.审核员的主观推测
答案:D
解析:审核证据是与审核准则相关并可验证的记录、事实陈述或其他信息(见GB/T19011-2023标准3.9条款),主观推测不可验证,不属于审核证据。
9.某企业将“产品一次交验合格率≥98%”作为质量目标,这符合ISO9001:2015的哪项要求?
A.质量目标应可测量
B.质量目标应与战略方向一致
C.质量目标应考虑适用的要求
D.以上均是
答案:D
解析:ISO9001:2015标准6.2.1条款要求质量目标应与质量方针一致、可测量、考虑适用要求、与产品和服务合格以及增强顾客满意相关,并得到监视和更新。
10.审核员在审核采购过程时,应重点关注:
A.供应商是否为本地企业
B.采购合同是否盖有公章
C.供应商评价准则是否明确,评价结果是否有效
D.采购订单的数量是否准确
答案:C
解析:采购过程的核心是确保采购的产品和服务符合要求,因此需审核供应商评价和选择的有效性(见ISO9001:2015标准8.4.1条款)。
11.内部审核计划应包括以下哪项内容?
A.审核员的个人简历
B.受审核部门的作息时间
C.审核的目的、范围、准则
D
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