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第1篇
一、总则
为加强调入制剂品种的管理,确保药品质量,保障患者用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规,结合本单位的实际情况,特制定本制度。
二、调入制剂品种的申请与审批
1.申请条件
(1)调入的制剂品种应当符合国家药品标准,具有明确的临床应用价值。
(2)调入的制剂品种应当经过国家药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。
(3)调入的制剂品种应当有稳定的供应渠道,能够满足临床需求。
2.申请程序
(1)申请单位向药剂科提出调入制剂品种的申请,并提供相关资料。
(2)药剂科对申请资料进行审核,并提出审核意见。
(3)药剂科将审核意见报送至药品监督管理部门审批。
(4)药品监督管理部门审批通过后,药剂科通知申请单位。
三、调入制剂品种的验收与储存
1.验收
(1)调入的制剂品种到货后,药剂科负责组织验收。
(2)验收内容包括:药品的名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂家、包装、外观等。
(3)验收合格后,药剂科将药品入库储存。
2.储存
(1)调入的制剂品种应按照药品储存要求进行储存,确保药品质量。
(2)储存环境应满足药品的储存条件,如温度、湿度、避光等。
(3)储存区域应设立明显的标识,便于管理和查找。
四、调入制剂品种的使用与管理
1.使用
(1)调入的制剂品种在使用前,应由药剂科进行质量检查。
(2)临床科室在使用调入的制剂品种时,应严格按照药品说明书和医嘱进行。
(3)临床科室在使用过程中,如发现药品质量问题,应及时报告药剂科。
2.管理
(1)药剂科负责调入制剂品种的日常管理工作,包括药品的采购、验收、储存、使用等。
(2)药剂科应定期对调入的制剂品种进行质量检查,确保药品质量。
(3)药剂科应建立健全调入制剂品种的档案,包括药品的名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂家、采购日期、验收日期、使用日期等。
五、附则
1.本制度自发布之日起施行。
2.本制度由药剂科负责解释。
3.本制度如有未尽事宜,由药剂科根据实际情况予以补充和完善。
第2篇
一、总则
为加强医院制剂品种的管理,确保制剂质量,保障患者用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规,结合我院实际情况,特制定本制度。
二、适用范围
本制度适用于我院所有调入制剂品种的管理工作。
三、管理制度
1.制剂品种调入申请
(1)药剂科根据临床科室需求,提出调入制剂品种的申请。
(2)药剂科对申请调入的制剂品种进行市场调研,确保其质量、疗效和安全性。
(3)药剂科将申请调入的制剂品种的相关资料提交医院药品和医疗设备管理委员会审核。
2.制剂品种审核
(1)医院药品和医疗设备管理委员会对申请调入的制剂品种进行审核,包括品种的合法性、质量标准、临床疗效、安全性等。
(2)审核通过后,药剂科与制剂生产企业签订供货合同,明确双方的权利和义务。
3.制剂品种采购
(1)药剂科根据审核通过的制剂品种,制定采购计划。
(2)药剂科按照采购计划,通过公开招标、询价等方式采购制剂品种。
4.制剂品种验收
(1)药剂科对采购到的制剂品种进行验收,包括外观、包装、标签、批号、有效期等。
(2)验收合格后,药剂科将制剂品种入库储存。
5.制剂品种储存与养护
(1)药剂科对入库的制剂品种进行分类储存,确保不同品种的制剂分开存放。
(2)药剂科按照药品储存要求,对制剂品种进行养护,确保其质量。
6.制剂品种使用
(1)临床科室根据患者病情,合理使用调入的制剂品种。
(2)药剂科对临床科室使用调入的制剂品种进行指导和监督。
7.制剂品种信息管理
(1)药剂科建立调入制剂品种的信息档案,包括品种名称、规格、生产企业、批号、有效期等。
(2)药剂科定期对调入制剂品种的信息进行更新和维护。
四、监督与考核
1.医院药品和医疗设备管理委员会对调入制剂品种的管理工作进行监督。
2.药剂科对调入制剂品种的管理工作进行自查,发现问题及时整改。
3.对违反本制度的行为,将按照相关规定进行处罚。
五、附则
1.本制度由药剂科负责解释。
2.本制度自发布之日起实施。
通过以上调入制剂品种管理制度,我院将进一步加强制剂品种的管理,确保患者用药安全,提高医疗服务质量。
第3篇
一、总则
为了加强医院制剂品种的管理,确保医院制剂质量,保障患者用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构制剂配制监督管理办法》等相关法律法规,结合我院实际情况,特制定本制度。
二、适用范围
本制度适用于我院所有制剂品种的调入、使用、管理和监督。
三、管理制度
1.药剂科负责制剂品种的调入、使用和管理。
2.药剂科应根据临床需求、药品供应情况和医院制剂配制能力,制定年度制剂品种调入计划。
3.药剂科应组织专家对调入的制剂品种进行评审,评审内容包
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