药剂学片剂课件-课件(105页).pptVIP

第四节片剂;知识目标;一、概述;不同片型的片剂;;

给药途径:内服、外用;（1）剂量准确，含量均匀;溶出度较散剂、胶囊剂慢；

不适儿童、昏迷患者；

挥发性成分易损失。;分类与应用;（一）口服片剂;7.其他——尚有缓释片、控释片、口腔速崩片等。;（二）口腔用片剂;（三）外用片剂;（3）服用、携带、运输方便

泡腾片——含泡腾物料的内服或外用片剂。

轻质液体石蜡

药物粉末+辅料→混合→直接压片

片剂各部分的弹性复原率不同

掌握片剂的制备方法及各部分操作

半干式颗粒(空白颗粒)压片法

填充→压片→出片

能正确操作压片机、包衣机、崩解仪等设备

（1）遇酸或碱在潮湿或加热情况下会水解；

（2）干淀粉粘性低，可压性差，故用量不宜太大；

直接粉末(结晶)压片法

纤维素衍生物（MC、CMC—Na、HPMC）

干燥温度：40-60℃

15%明胶浆，35%阿拉伯胶浆等。

含量均匀度超限—片剂的含量均匀度超过药典规定的限度

（尤其是毒性药物、有色药物）

适于对湿热不稳定的药物，但要求有良好流动性和

解决方法：应立即停机检修，针对原因分别处理

（3）控制药物的释放部位及释药速度（肠溶片、多层片）

系指冲头与模圈碰撞，使冲头卷边，造成片剂表面出现半圆形的刻痕;着色剂;（一）稀释剂与吸收剂;稀释剂、吸收剂、崩解剂。;注意：;稀释剂、粘合剂;;;;（二）润湿剂与粘合剂;2.乙醇（30-70%）;①温度

加水溶性辅料制成混合物

适于对湿热敏感不易制粒，且压缩成型差的药物

可溶片——系指加适量水或缓冲液溶解，制成一定浓度的溶液，供外用的片剂。

硬脂酸镁

变色与花斑—指片剂表面颜色改变或出现色泽不一致的斑点、阴影或麻点等

圆片状或异形片状固体剂型

（3）控制药物的释放部位及释药速度（肠溶片、多层片）

崩解迟缓—指片剂的崩解时间超过药典规定的要求

崩解剂的影响（加入方法及干湿程度）

能制备片剂，并能分析、解决压片过程中可能出现的问题

干燥温度：40-60℃

加吸收剂或糖粉

硬脂酸镁

结构：机座和机台、压制机构、加料部分、调节装置

（2）干淀粉粘性低，可压性差，故用量不宜太大；

重新制粒或??去过多细粉

8%～15%的浓度，10%最常用，最高20％

崩解剂加入方法不同，片剂的崩解速度和药物的溶出速度不相同：

注意：（1）温度宜30-50℃；

疏水性及水不溶性润滑剂

片剂的制备技术—压片课堂小结;2.糖浆、饴糖、炼蜜及液状葡萄糖;（三）崩解剂;干燥淀粉;羧甲基淀粉钠

（CMS—Na）;泡腾崩解剂;内:外（3：1）;【课堂讨论】

比较三种加入方法的崩解及溶出速度？;崩解剂加入方法不同，片剂的崩解速度和药物的溶出速度不相同：

片剂崩解速度是外加法内外加法内加法；

片剂溶出速度是内外加法内加法外加法。;（四）润滑剂;1.疏水性及水不溶性润滑剂;微粉硅胶0.1-0.3%、滑石粉0.1-3%;聚乙二醇类与月桂醇硫酸钠（镁）

特点：水溶性润滑剂的典型代表，润滑效果好，且不影响片剂的崩解与溶出。

注意：前者主要使用聚乙二醇4000和6000，后者为阴离子表面活性剂。;1.主药的性状（如淀粉）;三、片剂的制备;湿法制粒压片：

湿法制粒压片的优点

应用范围：对湿热稳定的药物

湿法制粒压片的过程

原、辅料的处理

制颗粒

干燥

压片;湿法制粒压片工艺流程图;原、辅料的处理

粉碎

细度：通过80～100目筛

（尤其是毒性药物、有色药物）

过筛

干燥;制软材：

软材：原、辅料混合→润湿剂/粘合剂→混匀

判断标准：“握之成团，触之即散”

制湿颗粒：

软材→筛网

分类：①单次制粒

②多次制粒

小量生产：手工

大量生产：颗粒机制粒

;崩解剂的影响（加入方法及干湿程度）

（最常用）（5-20%）

片剂的制备技术—压片课堂小结

疏水性及水不溶性润滑剂

糖衣

①温度

能制备片剂，并能分析、解决压片过程中可能出现的问题

给药途径:内服、外用

泡腾片——含泡腾物料的内服或外用片剂。

（4）以大量淀粉、糊精、糖粉为赋形剂。

药物粉末+辅料→混合→直接压片

压片机和压片过程

乳糖

②多次制粒

21℃±1℃3min崩解

（3）含淀粉较多的中药细粉可粉碎充当赋形剂。

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4、出现不合格产品的理论原因

干颗粒的预处理

目的：（1）防止糖衣被破坏;（2）防止药物吸潮变质;（3）增加片剂的硬度。

制成10000片;刮刀;;步骤：沸腾混合→喷雾制粒→气流干燥

优点：颗粒均匀、圆整、流动性好;干法制粒压片

适用情况：①药物对湿、热不稳定