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疫苗管理法考试题及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.疫苗的定义不包括以下哪项？

A.用于预防疾病

B.用于控制疾病

C.用于治疗疾病

D.用于诊断疾病

2.疫苗生产企业应当具备的条件不包括？

A.有保证疫苗质量的管理制度

B.有符合疫苗生产质量管理规范的生产设施、设备

C.有与其生产的疫苗相适应的专业技术人员

D.有完善的销售网络

3.疫苗批签发机构是？

A.药品监督管理部门

B.疾病预防控制机构

C.食品药品检验机构

D.卫生健康主管部门

4.疫苗接种记录应当保存至疫苗有效期满后不少于？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

5.疾病预防控制机构、接种单位接收或者购进疫苗时，应当索取前款规定的证明文件，并保存至疫苗有效期满后不少于？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

6.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构或者疾病预防控制机构指定的接种单位配送疫苗，配送疫苗可以收取？

A.运输费用

B.储存费用

C.配送费用

D.以上都不对

7.疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

8.疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度，对疫苗储存、运输设施设备进行检查、维护、更新，确保其符合？

A.规定要求

B.行业标准

C.企业标准

D.国家标准

9.疫苗上市许可持有人应当按照规定，提供追溯信息，保证疫苗可追溯、可核查。追溯信息记录保存期限不得少于？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

10.违反疫苗管理法规定，构成犯罪的，依法追究？

A.民事责任

B.行政责任

C.刑事责任

D.以上都不对

答案：1.C2.D3.C4.B5.B6.A7.D8.A9.D10.C

多项选择题（每题2分，共10题）

1.疫苗分为以下几类？

A.免疫规划疫苗

B.非免疫规划疫苗

C.自费疫苗

D.免费疫苗

2.疫苗生产企业应当按照规定，建立真实、准确、完整的生产记录，生产记录应当保存至疫苗有效期满后不少于？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

3.疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立疫苗电子追溯系统，与哪些系统相衔接？

A.全国疫苗电子追溯协同平台

B.省级疫苗电子追溯系统

C.市级疫苗电子追溯系统

D.县级疫苗电子追溯系统

4.疾病预防控制机构、接种单位应当配备以下哪些设备？

A.冷藏、冷冻设备

B.冷藏、冷冻运输设备

C.监测、记录温度设备

D.消毒设备

5.疫苗上市许可持有人应当按照规定，对疫苗生产过程中的哪些环节进行记录？

A.原辅料采购

B.生产、检验

C.储存、运输

D.销售

6.疫苗上市许可持有人应当按照规定，对疫苗进行哪些检测？

A.批签发

B.质量检验

C.安全性检测

D.有效性检测

7.疾病预防控制机构、接种单位应当按照规定，对疫苗进行哪些管理？

A.储存

B.运输

C.供应

D.使用

8.疫苗上市许可持有人应当按照规定，对疫苗的哪些信息进行公开？

A.品种

B.规格

C.价格

D.生产企业

9.疾病预防控制机构、接种单位应当按照规定，对疫苗的哪些情况进行报告？

A.疑似预防接种异常反应

B.疫苗质量问题

C.疫苗储存、运输问题

D.疫苗使用问题

10.违反疫苗管理法规定，有下列哪些情形的，由药品监督管理部门责令改正，没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品？

A.未按照规定建立疫苗电子追溯系统

B.未按照规定提供追溯信息

C.未按照规定对疫苗进行批签发

D.未按照规定对疫苗进行质量检验

答案：1.AB2.D3.AB4.ABC5.ABCD6.ABCD7.ABCD8.ABCD9.ABCD10.ABCD

判断题（每题2分，共10题）

1.疫苗是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生物制品。（）

2.疫苗生产企业应当按照规定，对疫苗进行批签发。（）

3.疾病预防控制机构、接种单位应当按照规定，对疫苗进行储存、运输。（）

4.疫苗上市许可持有人应当按照规定，对疫苗进行质量检验。（）

5.疾病预防控制机构、接种单位应当按照规定，对疫苗的疑似预防接种异常反应进行报告。（）

6.疫苗上市许可持有人应当按照规定，对疫苗的生产过程进行记录。（）

7.疾病预防控制机构、接种单位应当按照规定，对疫苗的使用情况进行