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2025年3月，我在北京血液中心负责的血液安全保障体系优化项目中，重点研究了病毒灭活技术在临床输血中的应用。通过对去年第四季度采集的12,500袋血液样本进行检测，我们发现采用亚甲蓝光化学法灭活技术后，HIV、HBV、HCV等病毒的检出率降低了97.3%。特别是在冬季流感高发期，经过病毒灭活处理的血液制品在临床使用中的不良反应发生率从原来的2.1%下降到了0.3%。目前我们正在对位于朝阳区建国路88号的血站实验室进行设备升级，预计下个月将引入新一代的病原体灭活系统，这将进一步提升我市临床用血的安全系数。
在实际操作中，我们发现病毒灭活技术的关键在于温度控制和光照强度的精确匹配。以亚甲蓝光化学法为例，整个灭活过程需要严格控制在4±1℃的环境下进行，光照强度必须维持在30,00040,000勒克斯之间，照射时间设定为30分钟。我们在2024年12月对3,000袋血小板浓缩液进行的对照实验显示，当温度偏离标准范围超过2℃时，病毒灭活效率会下降约15%；而光照强度低于25,000勒克斯时，灭活率只能达到85%左右。
针对这一情况，我们制定了标准操作流程（SOPBTV2025001）：第一步，在血液采集后2小时内完成亚甲蓝添加，浓度为1μM/mL；第二步，将血袋转入专用灭活箱，预热至4℃；第三步，启动光照系统，实时监测温度和光照强度，每5分钟记录一次数据；第四步，灭活完成后立即进行病毒核酸检测，确保灭活率≥99.5%。
对于不同血液成分，我们采用差异化的灭活方案。血浆制品主要采用溶剂/去污剂（S/D）法，处理温度控制在24±2℃，时间为4小时；而血小板则采用紫外线照射法，波长选择在265275nm范围内，照射剂量控制在150200J/m2。根据我们2025年第一季度的统计数据，采用这些标准化流程后，临床输血相关病毒感染事件从去年同期的7例降到了0例，血液制品的报废率也从3.2%降低到了1.1%。
请各相关科室认真检查现有设备运行状态，确保在5月15日前完成设备校准工作。对于检测不合格的设备，统一联系设备科进行更换或维修，相关费用从年度预算中列支。
北京血液中心
2025年4月12日
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