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再生医学临床数据统计员岗位考试试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.以下哪种数据类型属于定量数据？

A.性别B.血型C.身高D.职业

2.常用的描述数据集中趋势的指标是？

A.标准差B.中位数C.方差D.极差

3.临床试验中，设盲的主要目的是？

A.提高试验效率B.减少信息偏倚C.方便数据统计D.降低成本

4.线性回归分析主要用于研究？

A.两个分类变量关系B.两个定量变量关系C.多个分类变量关系D.多个定性变量关系

5.数据录入时，以下哪种做法是错误的？

A.双人录入B.随意修改数据C.进行数据核对D.记录录入时间

6.以下哪种分布常用于描述罕见事件发生次数？

A.正态分布B.泊松分布C.二项分布D.均匀分布

7.统计学中，检验效能是指？

A.Ⅰ型错误概率B.Ⅱ型错误概率C.1-Ⅰ型错误概率D.1-Ⅱ型错误概率

8.临床试验样本量计算不需要考虑的因素是？

A.检验水准B.把握度C.研究对象年龄D.预期效应大小

9.数据清洗主要是为了？

A.使数据美观B.去除重复、错误数据C.增加数据量D.进行数据分析

10.以下哪种统计图表适合展示各部分所占比例？

A.柱状图B.折线图C.饼图D.散点图

二、多项选择题（每题2分，共20分）

1.以下属于数据质量控制方法的有（）

A.逻辑检查B.数据审核C.数据加密D.重复测量

2.临床试验的基本原则包括（）

A.随机化B.对照C.盲法D.重复

3.描述数据离散程度的指标有（）

A.标准差B.四分位数间距C.变异系数D.众数

4.常用的统计分析软件有（）

A.SASB.SPSSC.ExcelD.R

5.以下哪些情况可能导致混杂偏倚（）

A.年龄B.性别C.研究设计不合理D.测量误差

6.统计推断包括（）

A.参数估计B.假设检验C.数据描述D.模型拟合

7.数据管理的内容包括（）

A.数据收集B.数据存储C.数据备份D.数据安全

8.回归分析中，可能存在的问题有（）

A.多重共线性B.异方差C.残差非正态D.模型过拟合

9.临床试验数据监查委员会的职责有（）

A.审核试验数据B.评估试验风险C.决定试验是否继续D.制定试验方案

10.以下属于定性数据的有（）

A.疾病诊断B.治疗效果（有效、无效）C.民族D.体温

三、判断题（每题2分，共20分）

1.所有数据都必须进行正态性检验。（）

2.临床试验中，样本量越大越好。（）

3.中位数不受极端值影响。（）

4.数据缺失值可以随意删除。（）

5.相关系数r的取值范围是0到1。（）

6.配对t检验用于两组独立样本比较。（）

7.统计分析结果P值小于0.05一定有实际意义。（）

8.直方图可以展示数据的分布情况。（）

9.多因素分析可以控制混杂因素。（）

10.数据统计员不需要参与临床试验方案设计。（）

四、简答题（每题5分，共20分）

1.简述数据统计员在临床试验数据管理中的主要工作内容。

答案：负责数据收集、录入，确保数据准确完整；进行数据清洗，去除错误重复数据；实施数据质量控制，如逻辑检查；协助数据存储与备份，保障数据安全；参与部分统计分析准备工作。

2.解释假设检验中Ⅰ型错误和Ⅱ型错误的含义。

答案：Ⅰ型错误是指原假设实际上正确，但拒绝了原假设，即“弃真”错误；Ⅱ型错误是指原假设实际上错误，但却接受了原假设，即“存伪”错误。二者相互制约，检验水准α控制Ⅰ型错误概率，1-β（β为Ⅱ型错误概率）为检验效能。

3.简述线性回归与logistic回归的适用情况。

答案：线性回归适用于应变量为定量变量，研究自变量与应变量之间线性关系，可用于预测等；logistic回归适用于应变量为二分类或多分类定性变量，分析自变量对应变量发生概率的影响。

4.数据统计过程中，如何保证数据的准确性和可靠性？

答案：采用双人录入核对；进行逻辑检查、范围检查等数据审核；对测量工具校准；确保研究设计科学合理；严格质量控制流程，如重复测量验证；数据备份以防丢失损坏。

五、讨论题（每题5分，共20分）

1.讨论在再生医学临床试验中，如何处理大量复杂的数据。

答案：首先要建立规范的数据管理系统，确保数据有序收集录入。采用专业统计软件进行清洗、分析。对于复杂数据，可分层分类处理，利用多因素分析挖掘关联。同时，组建多学科团队协作，包括医学、统计学等专业人员，共同解读处理数据，保障数据结果准确有用。

2.谈谈数据统计员在保障临床试验数据安全方面的责任。

答案：数据统计员需严格遵守数据安全制度，妥善保管数据存储设备。在数据传输、处理过程中进行加密。限制数据访问权限，仅授权人员可操作。做好数据备份，定期检查备份完整性。发现数据安全问题及时汇报处理，防止数据泄露、丢失或被篡改，确保临床试验数据安全可靠。

3.当临床试验数据出现异常值时，应该如何处理和分析？

答案：首先判断异常