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细胞治疗法规事务助理岗位考试试卷及答案
一、单项选择题(每题2分,共20分)
1.细胞治疗相关法规主要由哪个部门监管?
A.市场监督管理局B.国家药品监督管理局C.卫健委D.科技部
2.细胞治疗产品申报临床试验前需完成?
A.人体试验B.动物实验C.伦理审查D.以上都不对
3.细胞治疗产品质量控制不包括?
A.细胞活性检测B.杂质检测C.外观检查D.临床疗效检测
4.伦理委员会审查的重点不包括?
A.研究方案科学性B.受试者权益保护C.研究经费来源D.风险受益比
5.细胞治疗产品的有效期通常由什么决定?
A.稳定性研究B.临床需求C.企业规定D.随机设定
6.以下哪种不属于细胞治疗产品?
A.
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