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医疗机构行业规范(范文)

一、医疗机构执业管理规范

（一）执业登记与校验

医疗机构必须按照《医疗机构管理条例》及其实施细则的规定，向所在地卫生行政部门申请执业登记，取得《医疗机构执业许可证》后方可开展诊疗活动。申请执业登记时，应如实提供相关材料，包括医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件；医疗机构用房产权证明或者使用证明；医疗机构建筑设计平面图；验资证明、资产评估报告等。

卫生行政部门在受理申请后，会根据相关标准和规定进行审核，包括对医疗机构的选址、布局、设备、人员等方面进行实地考察。经审核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将以书面形式通知申请人并说明理由。

医疗机构的《医疗机构执业许可证》应按照规定定期校验。床位在100张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构的校验期为3年，其他医疗机构的校验期为1年。医疗机构应当于校验期满前3个月向登记机关申请办理校验手续，并提交《医疗机构校验申请书》《医疗机构执业许可证》副本等相关材料。登记机关在受理校验申请后，会对医疗机构的基本条件和执业状况进行检查、评估，做出校验结论。校验合格的，予以通过；不符合医疗机构基本标准的，责令其限期改正；连续两次校验不合格的，将注销其《医疗机构执业许可证》。

（二）诊疗科目与服务范围

医疗机构应当按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动，不得超出登记范围开展诊疗服务。如需增设诊疗科目，应按照规定向登记机关提出申请，经审核批准后方可开展。在开展新的诊疗技术和项目时，要严格遵守相关的技术规范和伦理要求，确保医疗安全和质量。

同时，医疗机构应根据自身的功能定位和服务能力，合理确定服务范围。要明确服务的对象群体，如面向社区居民、特定疾病患者等；确定服务的地域范围，是服务于本地区还是跨区域服务等。对于超出自身服务能力的患者，应及时做好转诊工作，确保患者能够得到及时、有效的治疗。

（三）执业场所与环境

医疗机构的执业场所应符合卫生、安全、环保等相关要求。建筑设计要合理，布局应符合医疗流程，做到洁污分流，防止交叉感染。诊疗区域、病房、手术室等应保持清洁、整齐、安静，通风良好，温度、湿度适宜。

医疗机构要配备必要的消防设施和应急通道，确保在紧急情况下患者和工作人员的安全疏散。同时，要加强对医疗废物的管理，按照《医疗废物管理条例》等相关规定，对医疗废物进行分类收集、存放、运输和处理，防止医疗废物流失、泄漏、扩散，造成环境污染和疾病传播。

二、医疗质量管理规范

（一）医疗质量管理制度

医疗机构应建立健全医疗质量管理制度，包括首诊负责制度、三级医师查房制度、疑难病例讨论制度、会诊制度、危重患者抢救制度、手术分级管理制度、术前讨论制度、死亡病例讨论制度、查对制度、病历书写基本规范与管理制度、交接班制度、临床用血审核制度等。

首诊负责制度要求第一位接诊医师对患者的诊断、治疗、会诊、转诊等全面负责，不得推诿患者。三级医师查房制度规定住院患者必须由住院医师、主治医师和主任医师（或副主任医师）进行查房，及时了解患者病情变化，调整治疗方案。疑难病例讨论制度要求对诊断不明确、治疗效果不佳的病例，组织相关专业人员进行讨论，共同制定诊疗方案。

（二）医疗技术管理

医疗机构开展医疗技术服务，应遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。要建立医疗技术准入和管理制度，对开展的医疗技术进行分类管理。对于限制类医疗技术，必须按照国家有关规定进行备案或审批，未经许可不得开展。

医疗机构要加强对医疗技术操作人员的资质管理，确保其具备相应的专业知识和技能。同时，要定期对医疗技术的应用效果进行评估，及时发现和解决技术应用过程中存在的问题，不断提高医疗技术水平。

（三）医疗安全管理

医疗安全是医疗机构管理的重要内容。医疗机构要建立医疗安全管理体系，加强对医疗风险的识别、评估和控制。要加强对医务人员的安全教育培训，提高其医疗安全意识和防范能力。

在医疗过程中，要严格执行医疗操作规程，加强对药品、医疗器械的管理，确保用药安全和医疗器械的正确使用。要建立医疗纠纷预警机制，及时发现和处理医疗纠纷隐患。一旦发生医疗纠纷，要按照相关规定进行处理，积极与患者沟通协商，维护患者的合法权益，同时保障医疗机构的正常秩序。

三、人员管理规范

（一）人员资质与准入

医疗机构的各类人员必须具备相应的资质和资格。医师必须取得执业医师资格，并经注册后在本医疗机构执业；护士必须取得护士执业证书，并经注册后从事护理工作；药师、技师等其他卫生技术人员也应取得相应的专业技术资格证书，并在规定的范围内执业。

医疗机构在招聘人员时，要严格审查其资质证书，确保其具备相应的专业能力。对于新入职